Controlekameroperator

Tormans Projectsourcing; Geel; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Tormans Projectsourcing zoekt een Controlekameroperator bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel. Je zorgt ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en GMP-conform wordt verwerkt en afwijkingen tijdig opgespoord en afgehandeld.

Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om productkwaliteit te garanderen. Je beschikt over een professionele bachelor in een wetenschappelijke richting en minstens 2 jaar QA-ervaring en bent bereid om in twee

Qualifications

• Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie/biochemie/farmacie/biologische laboratoriumtechnologie)
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus
• Bereid om in 2 ploegen te werken

Responsibilities

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Skills

Analytisch denkvermogen

Nauwkeurig werken

Education

Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting

Tools

MS Office

SAP

MES

Job description

Doelstelling:

Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een Controlekameroperator. In deze rol ben je een belangrijke schakel tussen productie en kwaliteit. Je zorgt ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en conform de geldende GMP-richtlijnen wordt verwerkt. Dankzij jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig opgespoord en correct afgehandeld. Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om de productkwaliteit te garanderen. Zo draag je dagelijks bij aan veilige en betrouwbare geneesmiddelenproductie.

Voornaamste taken:

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Je werkt nauwkeurig en behoudt het overzicht, ook wanneer verschillende dossiers tegelijk opgevolgd moeten worden. Dankzij je analytisch denkvermogen leg je snel verbanden en ga je gestructureerd te werk bij het onderzoeken van afwijkingen. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk.

Profiel:

• Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, …)
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus
• Bereid om in 2 ploegen te werken