Batch Record Reviewer Farma

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV in Geel zoekt een Batch Record Reviewer die de schakelfunctie tussen productie en kwaliteit vervult. Je zorgt ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en GMP-conform verwerkt wordt, met een kritische, nauwkeurige aanpak en nauwe afstemming met QA, processen en engineering. Je archiveert en ondersteunt documentatie- en validatieprocessen.

Qualifications

• Kernverantwoordelijkheid in beoordeling van batchdocumentatie volgens GMP-procedures.
• Nauwkeurige analyse en documentatie van afwijkingen volgens GMP.
• Controleren en archiveren van batchrecords en bijlagen.
• Communicatie met QA, productie en engineering over documentatie en kwaliteitsopvolging.

Responsibilities

• Beoordeelt batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Analyseert en documenteert afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Controleert en vervolledigt batchrecords en bijlagen.
• Keurt productieverslagen goed (kritisch en niet-kritisch).
• Organiseert en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie.
• Ondersteunt productiezones en beheert plantstock.
• Stemmt af met QA, productie en engineering over documentatie en validatie.

Skills

Batch record review

GMP knowledge

QA collaboration

Documentation control

Attention to detail

Job description

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Geel zoeken we een Batch Record Reviewer. In deze functie vorm je de schakel tussen productie en kwaliteit en zorg je ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en in lijn met de geldende GMP-richtlijnen wordt verwerkt.

Met een kritische en nauwkeurige aanpak spoor je afwijkingen tijdig op en zorg je voor een correcte opvolging. Je werkt daarbij samen met QA, procesingenieurs, operatoren en productieverantwoordelijken om de productkwaliteit en een betrouwbare geneesmiddelenproductie te ondersteunen.

Jouw taken

• Je beoordeelt batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Je analyseert en documenteert afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Je controleert en vervolledigt batchrecords en bijlagen.
• Je keurt kritische en niet-kritische productieverslagen goed.
• Je organiseert en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie.
• Je ondersteunt productiezones en beheert plantstock.
• Je stemt af met QA, productie en engineering over documentatie, validatie en kwaliteitsopvolging.