Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Geel; A distancia; EUR 77.000 - 133.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel, met freelance mogelijkheden. Je ondersteunt het engineeringteam bij kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus.

Je hebt een professioneel bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten. Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie is vereist; TrackWise-ervaring is een pluspunt.

Formación

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

Responsabilidades

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOP's, URS'en, CAPA's).
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Advies geven over GMP/GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolging van afwijkingen en communiceren met QA-teams.

Conocimientos

Kwalificatie & validatie

Change Control

GMP/GDP kennis

Systeemkwaliteitsbeheer

Communicatievaardigheden

Educación

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke/technische richting

Herramientas

TrackWise

Descripción del empleo

Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel (Freelance mogelijk)

Job Openings Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel (Freelance mogelijk)

About the job Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

In deze functie draag je bij aan de kwaliteit van systemen en processen binnen de farmaceutische sector.

Voor een project in Geel zoeken we een Qualification Engineer. Je ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Kwalificatie- en validatiedocumenten reviewen en goedkeuren, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Advies geven over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en statusupdates communiceren aan QA-teams.
• Je beschikt over een professioneel bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met Change Control, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je beschikt over sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)