Medior Validation Engineer – GMP & Lifecycle Expert

Select Projects; Oevel; Vor Ort; EUR 36.000 - 43.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en IND

Mogelijkheid tot deelname Flex Income

Zusammenfassung

Select Projects zoekt een Medior Validation Engineer. Je werkt aan IQ/OQ/PQ trajecten en begeleidt qualification processes over de volledige lifecycle in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met engineering, quality en productie en externe leveranciers.

Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in validatie of GMP-productie, sterke kennis van GMP/GDP en data integrity, en vlotte beheersing van Nederlands en Engels. Een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen wachten.

Qualifikationen

• Bachelor of Master in engineering, wetenschappen of industriële technologie
• Minstens 3 jaar ervaring binnen validatie, engineering of GMP-productie
• Kennis van GMP, GDP, data integrity en quality risk management
• Ervaring met equipment, facilities of utility qualification
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels

Aufgaben

• Opstellen en uitvoeren van IQ, OQ en PQ trajecten
• Uitwerken van risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers
• Kwalificeren van HVAC-, water-, perslucht- en productie-installaties
• Ondersteunen van changes, CAPA’s, afwijkingen en rekwalificaties
• Opstellen en reviewen van inspectieklare validatiedocumentatie
• Afstemmen met engineering, quality, maintenance en leveranciers

Kenntnisse

GMP knowledge

GDP knowledge

Data integrity

Quality risk management

Equipment qualification

Ausbildung

Bachelor or master in engineering, sciences or industrial technology

Jobbeschreibung

Select Projects zoekt een Medior Validation Engineer. Je werkt aan IQ/OQ/PQ trajecten en begeleidt qualification processes over de volledige lifecycle in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met engineering, quality en productie en externe leveranciers.

Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in validatie of GMP-productie, sterke kennis van GMP/GDP en data integrity, en vlotte beheersing van Nederlands en Engels. Een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen wachten.