CSV Validation Engineer (Pharma) - GMP & Quality Impact

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een CSV Validation Engineer die geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische GMP-omgeving valideert en ervoor zorgt dat ze voldoen aan kwaliteits- en compliance-eisen. Je begeleidt systemen door de volledige validatiecyclus, werkt nauw samen met diverse stakeholders en bewaakt de gefinaliseerde status van kritische systemen.

Je krijgt de ruimte om projecten zelfstandig op te volgen in een sterk gereguleerde omgeving.

Qualifications

• URS-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-documentatie opstellen en beheren.
• Validatiestudies uitvoeren voor computerized systems.
• Beheren van validatiedocumentatie tot goedkeuring en implementatie.

Responsabilités

• Opstellen van validatiedocumentatie in lijn met GMP-richtlijnen.
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems.
• Beheren en opvolgen van validatiedocumentatie tot goedkeuring en implementatie.
• Beoordelen van wijzigingen op hun impact voor gevalideerde systemen.
• Ondersteunen van projecten conform kwaliteitsvereisten.
• Onderzoeken en oplossen van validatiegerelateerde afwijkingen.
• Bewaken van de validated status van kritische systemen.

Description du poste

Engiflex zoekt een CSV Validation Engineer die geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische GMP-omgeving valideert en ervoor zorgt dat ze voldoen aan kwaliteits- en compliance-eisen. Je begeleidt systemen door de volledige validatiecyclus, werkt nauw samen met diverse stakeholders en bewaakt de gefinaliseerde status van kritische systemen.

Je krijgt de ruimte om projecten zelfstandig op te volgen in een sterk gereguleerde omgeving.