CSV Validation Engineer | Pharma | Geel | Geel

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 30 000 - 41 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen met tankcard

Maaltijd- en ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- en hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en Individ.

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een CSV Engineer in een GMP-omgeving. Je zorgt dat validaties van systemen voldoen aan kwaliteitseisen en begeleidt de volledige validatiecyclus, van URS tot PQ, met stakeholders uit het projectteam.

Je bewaakt de gegunde status van systemen en voert validatiestudies uit. Je hebt een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting, 2–5 jaar pharma-ervaring, en kennis van CSV en GMP-regelgeving.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV).
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems.
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie.
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen.
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen.
• Bewaken van de validated status van kritische systemen.

Connaissances

CSV expertise

GMP knowledge

Dutch proficiency

English proficiency

Formation

Bachelor or Master in science/engineering

Outils

CSV validation tools

Description du poste

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als CSV Engineer

Als CSV Engineer zorg je ervoor dat geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je werkt mee aan validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die een directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen doorheen hun volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met verschillende stakeholders binnen het projectteam. Dankzij jouw expertise blijft de gevalideerde status van deze systemen gegarandeerd. Je krijgt de kans om projecten zelfstandig op te volgen binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen
• Bewaken van de validated status van kritische systemen

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien - op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Bruto startsalaris vanaf € 3200/ maand

Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en kan zelfstandig prioriteiten bepalen binnen lopende projecten. Daarnaast leer je snel nieuwe systemen en processen kennen en neem je eigenaarschap over jouw verantwoordelijkheden.

Je beschikt over:

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting
• Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV)
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels