CSV Validation Engineer - GMP, Career Growth & Training

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Carrièreplan en opleidingsbudget

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een CSV Validation Engineer om geautomatiseerde systemen in een farmaceutische omgeving te valideren volgens GMP-normen. Je begeleidt validatieprojecten van URS tot PQ en werkt nauw samen met verschillende stakeholders.

Je beschikt over een wetenschappelijke of technische bachelor- of masterdiploma en hebt 2–5 jaar ervaring in de farmaceutische sector, met bewezen CSV-ervaring. Nederlands en Engels zijn vereist, en je werkt in een sterk gereguleerde GMP-omgeving.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minimaal 2–5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV).
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen van URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie en verwante validatiedocumenten.
• Uitvoeren van validatiestudies voor computergestemde systemen.
• Beheren van validatiedocumentatie tot goedkeuring en implementatie.
• Beoordelen van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen.
• Ondersteunen van projecten volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten.
• Onderzoeken en oplossen van validatieafwijkingen.
• Bewaken van de gebalanceerde status van kritische systemen.

Connaissances

CSV validatie

GMP/kwaliteitsnormen

Stakeholdercommunicatie

Gestructureerd werken

Nederlands

Engels

Formation

Bachelor-/Masterdiploma in wetenschap of techniek

Description du poste

EngiFlex zoekt een CSV Validation Engineer om geautomatiseerde systemen in een farmaceutische omgeving te valideren volgens GMP-normen. Je begeleidt validatieprojecten van URS tot PQ en werkt nauw samen met verschillende stakeholders.

Je beschikt over een wetenschappelijke of technische bachelor- of masterdiploma en hebt 2–5 jaar ervaring in de farmaceutische sector, met bewezen CSV-ervaring. Nederlands en Engels zijn vereist, en je werkt in een sterk gereguleerde GMP-omgeving.