CSV Validation Engineer — cGMP Pharma Systems

Randstad; Geel; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Eco vouchers

Résumé du poste

Randstad België zoekt een gemotiveerde Validation Engineer voor Computerized Systems (CSV) in een GMP-omgeving. Je ontwerpt, voert uit en beheert validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen, vertaalt regelgeving naar protocollen en rapporteert de resultaten.

Je werkt hands-on aan URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ en change control, bewaakt de status van validatie en ondersteunt bij US FDA/EU-richtlijnen.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Kennis van CSV en relevante GMP-/regelgeving.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.

Responsabilités

• Ontwerpen, uitvoeren en beheren van validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen.
• Vertalen van regelgeving en user requirements naar protocollen en rapporten.
• Bewaken van de continue validatiestatus in een GMP-omgeving.
• Genereren en ter goedkeuring voorleggen van validatiedocumentatie.
• Toepassen van industrie-standaarden (cGMP/cGLP) op casussen.

Connaissances

CSV‑kennis

URS/SIA/DQ/IQ/OQ/PQ

Validatied studies

Documentatie

Troubleshooting

Description du poste

Randstad België zoekt een gemotiveerde Validation Engineer voor Computerized Systems (CSV) in een GMP-omgeving. Je ontwerpt, voert uit en beheert validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen, vertaalt regelgeving naar protocollen en rapporteert de resultaten.

Je werkt hands-on aan URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ en change control, bewaakt de status van validatie en ondersteunt bij US FDA/EU-richtlijnen.