CSV Validation Engineer – Impact in Pharma & GMP

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 30 000 - 41 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen met tankcard

Maaltijd- en ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- en hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en Individ.

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een CSV Engineer in een GMP-omgeving. Je zorgt dat validaties van systemen voldoen aan kwaliteitseisen en begeleidt de volledige validatiecyclus, van URS tot PQ, met stakeholders uit het projectteam.

Je bewaakt de gegunde status van systemen en voert validatiestudies uit. Je hebt een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting, 2–5 jaar pharma-ervaring, en kennis van CSV en GMP-regelgeving.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV).
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems.
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie.
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen.
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen.
• Bewaken van de validated status van kritische systemen.

Connaissances

CSV expertise

GMP knowledge

Dutch proficiency

English proficiency

Formation

Bachelor or Master in science/engineering

Outils

CSV validation tools

Description du poste

Select Projects zoekt een CSV Engineer in een GMP-omgeving. Je zorgt dat validaties van systemen voldoen aan kwaliteitseisen en begeleidt de volledige validatiecyclus, van URS tot PQ, met stakeholders uit het projectteam.

Je bewaakt de gegunde status van systemen en voert validatiestudies uit. Je hebt een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting, 2–5 jaar pharma-ervaring, en kennis van CSV en GMP-regelgeving.