CSV Validation Engineer - GMP Quality & Compliance

Select Projects BVBA; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Select Projects BVBA zoekt een CSV Engineer om ervoor te zorgen dat geautomatiseerde systemen in een farmaceutische omgeving voldoen aan kwaliteits- en compliancevereisten. Je leidt validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid.

Je begeleidt systemen doorheen hun volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met stakeholders binnen het projectteam.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV).
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems.
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie.
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen.
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen.
• Bewaken van de validated status van kritische systemen.

Connaissances

Communicatieve vaardigheden

Prioriteiten stellen

Formation

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

CSV

Description du poste

Select Projects BVBA zoekt een CSV Engineer om ervoor te zorgen dat geautomatiseerde systemen in een farmaceutische omgeving voldoen aan kwaliteits- en compliancevereisten. Je leidt validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid.

Je begeleidt systemen doorheen hun volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met stakeholders binnen het projectteam.