CSV Engineer | Life Sciences

Capgemini Engineering; Diegem; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering zoekt een Junior CSV Engineer in Diegem, België. In deze rol draag je bij aan de validatie van kritische IT- en automatiseringssystemen binnen een hoog gereguleerde GMP-omgeving. Je werkt samen in een multidisciplinair team en ondersteunt het validatieteam in alle fasen van Computer System Validation. Voor deze functie is een Master diploma in een farmaceutische richting en 1+ jaar ervaring vereist.

Qualifications

• 1+ jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving.
• Basisbegrip van validatieprincipes.
• Vertrouwd met het V-model.

Responsabilités

• Uitvoeren van CSV-activiteiten binnen kwaliteitsstandaarden.
• Opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie.
• Ondersteunen bij risicoanalyses en impact assessments.

Connaissances

Kwaliteitsmanagement

Analytische vaardigheden

Communicatie

GMP-compliance

Formation

Master diploma in een farmaceutische richting

Description du poste

Jouw Rol

Onze klant, een toonaangevende speler binnen de farmaceutische productie, versterkt zijn organisatie met een Junior CSV Engineer. In deze rol werk je binnen een hooggereguleerde GMP‑omgeving, waar kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team dat een cruciale bijdrage levert aan de validatie en levenscyclus van kritische IT‑ en automatiseringssystemen. Als CSV Engineer ondersteun je het validatieteam in alle fases van Computer System Validation. Je werkt gestructureerd en methodisch en draagt bij aan de operational excellence van onze klant.

Kernverantwoordelijkheden

• Uitvoeren van CSV‑activiteiten binnen de vastgelegde kwaliteitsstandaarden.
• Opstellen, reviewen en onderhouden van validatiedocumentatie (o.a. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Werken volgens het V‑model en interne validatie‑ en kwaliteitsprocedures.
• Ondersteunen bij risicoanalyses, impact assessments en change control.
• Bewaken van GMP‑compliance in elke stap van het validatieproces.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Engineering en Operations om consistente en duurzame resultaten te behalen.
• Actieve bijdrage leveren aan de voorbereiding en opvolging van audits en inspecties.

Jouw Profiel

• Je hebt een Master diploma in een farmaceutische richting
• Je beschikt over 1+ jaar ervaring in een GMP‑gereguleerde omgeving, via een stage of eerste werkervaring.
• Je hebt een basisbegrip van validatieprincipes en bent vertrouwd met het V‑model.
• Je bent sterk geïnteresseerd in kwaliteitsmanagement, compliance en continuous improvement.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt een analytische ingesteldheid. Je communiceert helder, professioneel en proactief.
• Je beheerst Nederlands vloeiend en hebt een professionele werkvaardigheid in Engels.