CSV Validation Engineer | Pharma | Geel

Belgie Vacature; Geel; Sur place; EUR 32 000 - 39 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen elektrisch

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

ADV-dagen (12)

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects is op zoek naar een ervaren CSV Engineer om binnen een farmaceutische omgeving systemen te valideren en te beheren. Je werkt aan URS, DQ, IQ, OQ en PQ en zorgt voor naleving van GMP-vereisten en kwaliteitsnormen.

Je beheert documentatie en begeleidt projecten van validatie tot implementatie, met aandacht voor kwaliteit, betrouwbaarheid en samenwerking met diverse stakeholders. Ervaring met CSV is vereist en je spreekt Nederlands en Engels vloeiend.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting
• Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV)
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels

Responsabilités

• OPSTELLEN van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen
• Bewaken van de validated status van kritische systemen

Connaissances

CSV

Stakeholder communicatie

Structuur

Prioriteiten stellen

GMP-kennis

Formation

Bachelor/Master in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als CSV Engineer

Als CSV Engineer zorg je ervoor dat geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je werkt mee aan validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die een directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen doorheen hun volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met verschillende stakeholders binnen het projectteam. Dankzij jouw expertise blijft de gevalideerde status van deze systemen gegarandeerd. Je krijgt de kans om projecten zelfstandig op te volgen binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving.

Gelukkig Kunnen We Op Jou Rekenen Bij Het

• Opstellen van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen
• Bewaken van de validated status van kritische systemen

Profiel kandidaat

Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en kan zelfstandig prioriteiten bepalen binnen lopende projecten. Daarnaast leer je snel nieuwe systemen en processen kennen en neem je eigenaarschap over jouw verantwoordelijkheden.

Je Beschikt Over

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting
• Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV)
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

Je Krijgt Een Salarispakket Met O.a. Volgende Extralegale Voordelen

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Bruto startsalaris vanaf € 3200/ maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.

Vind je dit project interessant, solliciteer via de website of via [e-mail] voor 26/09/2026.