Senior IT Specialist - Computer System Validation

Agidens; West-Vlaanderen; Hybride; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Laadpas / mobiliteitspremie

Netto onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

Résumé du poste

Agidens zoekt een Senior IT Specialist CSV-professional met sterke IT-vaardigheden voor de farmaceutische sector. Je analyseert complexe IT-systemen, geeft advies over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en ondersteunt klantvalidatie in GMP-omgevingen.

Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation, met focus op architecturen, dataflows en validating van systemen. Ervaring met Python/NodeJS/TypeScript is een plus.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT, technische of engineeringrichting.
• Meerdere jaren relevante ervaring in IT, software, systems engineering, cloud, DevOps.
• GMP-omgeving ervaring is een sterke plus.
• Kennis van CSV, GMP of quality/compliance is een plus.

Responsabilités

• Analyseer complexe IT-systemen en kaart componenten, interfaces en dataflows.
• Beoordeel IT-architecturen en identificeer kritische systemen en risico’s vanuit validatieperspectief.
• Ondersteun klanten bij beoordeling en validatie van IT-systemen binnen GMP.
• Werk mee aan CSV-lifecycle fases: requirements, risicoanalyse, testing en opvolging.
• Beoordeel softwareontwikkeling, testing en deployment; inzicht in development, QA en DevOps.
• Analyseer dataopslag en uitwisseling tussen systemen (API's, databases, interfaces).

Connaissances

IT-expertise

CSV (Computer System Validation)

GMP-ervaring

DevOps

Python

NodeJS

TypeScript

Cloud

Software-architectuur

Data-interfaces

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in IT/engineering

Outils

APIs

Databases

Description du poste

Ben jij een ervaren IT-professional met een sterke technische achtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe moderne software, IT-infrastructuur en dataomgevingen zijn opgebouwd en wil je jouw expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Senior IT Specialist die complexe IT-systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over hun inrichting, risico’s en betrouwbaarheid.

Wat ga je doen?

Als Senior IT Specialist - CSV gebruik je jouw technische IT-expertise om klanten te ondersteunen bij complexe IT-vraagstukken binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation.

Jouw Belangrijkste Taken

• Je analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en brengt de verschillende componenten, interfaces en dataflows in kaart.
• Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit een validatieperspectief.
• Je ondersteunt klanten bij de beoordeling en validatie van IT-systemen binnen een GMP-omgeving.
• Je werkt mee aan verschillende fases van de Computer System Validation-lifecycle, van requirements en risicoanalyse tot testing en opvolging.
• Je beoordeelt hoe software wordt ontwikkeld, getest en uitgerold en hebt inzicht in development-, QA- en DevOps-processen.
• Je analyseert hoe data wordt opgeslagen en uitgewisseld tussen systemen, bijvoorbeeld via API’s, databases en andere interfaces.

Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische of engineeringrichting.
• Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud, DevOps of een vergelijkbaar technisch domein.
• Je beschikt over een brede en stevige technische basis en voelt je comfortabel met complexe IT-landschappen.
• Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.
• Ervaring met Computer System Validation (CSV), GMP of quality/compliance is een sterke plus.
• Je hebt een goed begrip van softwarearchitectuur, cloud, databases, dataopslag en communicatie tussen systemen.
• Ervaring met programmeertalen zoals Python, NodeJS of TypeScript is een plus.
• Je bent analytisch, kritisch en nieuwsgierig en krijgt energie van het doorgronden van complexe technische vraagstukken.
• Je communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Een expertrol op het snijvlak van IT en pharma: je gebruikt je IT-expertise en kennis van CSV en validatie.
• Technisch uitdagende projecten: je werkt met moderne software, IT-architecturen, dataomgevingen en verschillende technologieën.
• Een sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, engineers en Validation & Testing-experten in een omgeving gebaseerd op vertrouwen en ownership.
• Een aantrekkelijk totaalpakket: competitief salarispakket met bedrijfswagen, elektrische laadpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen.
• Een goede work-life balance: Hybride werkomgeving, Flexibele werkuren en 36 vakantiedagen.
• Ruimte voor ontwikkeling: Ligt jouw expertise vooral binnen IT en minder binnen CSV, GMP en validatie? Wij geven je de ruimte en nodige ondersteuning om jouw skills te verbeteren.