CSV Engineer

Nova Engineering; Belgique; À distance; EUR 30 000 - 67 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen met laadkaart

Cafetariaplan

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering (AG Insurance)

Opleidingsmogelijkheden incl. Lean Six

14 vakantie- en ADV-dagen

Résumé du poste

Nova Engineering zoekt een CSV Engineer in de Geel-regio die betrokken is bij een grootschalig investeringsproject waarbij nieuwe installaties, systemen en technologieën worden geïmplementeerd binnen een GMP-gecontroleerde omgeving.

U bent verantwoordelijk voor validatie van geautomatiseerde systemen, maakt en beheert validatiedocumentatie en werkt nauw samen met QA, Automation en Engineering. Ervaring met GMP-omstandigheden en GAMP5 is vereist.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• Aantoonbare ervaring met Computer System Validation binnen GMP.
• Kennis van GAMP5 en validatiemethodologieën.
• Ervaring in farmaceutische, biotech- of chemische sector is een sterke troef.
• Sterke communicatieve vaardigheden en gestructureerde werkaanpak.

Responsabilités

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens geldende procedures.
• Opmaken en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation en Engineering en andere stakeholders.
• Actief bijdragen aan de oplevering van het investeringsproject.

Connaissances

GMP compliance

CSV validation

GAMP5 knowledge

Strong communication

Structured work approach

Formation

Bachelor or Master in technical or scientific field

Description du poste

Voor onze partner, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een CSV Engineer. Je bent nauw betrokken bij een grootschalig investeringsproject waarbij nieuwe installaties, systemen en technologieën worden geïmplementeerd binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde en gecomputeriseerde systemen. Je zorgt ervoor dat deze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, en werkt nauw samen met afdelingen zoals QA, Automation en Engineering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens de geldende procedures.
• Opmaken en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation, Engineering en andere betrokken stakeholders.
• Actief bijdragen aan de succesvolle oplevering van het investeringsproject.

• Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring met Computer System Validation binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van GAMP5 en validatiemethodologieën.
• Ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of chemische sector is een sterke troef.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een gestructureerde manier van werken.

Contract & verloning

• Vast bediendecontract van onbepaalde duur
• Competitief brutoloon (€2.700 – €6.000), afhankelijk van je ervaring
• Dubbel vakantiegeld en een 13e maand
• 32 verlofdagen (20 + 12 ADV)

Extra voordelen

• Maaltijdcheques (€8/dag) & ecocheques (€250/jaar)
• Forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand
• Hospitalisatieverzekering (DKV) & groepsverzekering (AG Insurance)
• Persoonlijke opvolging door jouw Accountmanager
• Interne groeitrajecten aangevuld met externe opleidingen (o.a. Lean Six Sigma)

Mobiliteit & flexibiliteit

• Bedrijfswagen met laadkaart of kilometervergoeding
• Cafetariaplan met o.a. fietsleasing, IT-materiaal, pensioensparen en extra verzekeringen

Werk je als freelancer?

• Competitief uurtarief
• Betaling binnen 14 dagen (ongeacht betaling door de eindklant)
• Flexibele samenwerking met duidelijke afspraken