CSV Validation Engineer — Pharma Systems, Remote Possible

Randstad; Geel; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e maand

Maaltijdcheques

Eco‑cheques

Zorgverzekering

Groepsverzekering (pensioensparing)

Flexibele werkplek mogelijk

Refer a friend bonus

Résumé du poste

Randstad zoekt een Validation Engineer (CSV) voor de farmaceutische sector in België. Je ontwerpt, levert en beheert validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen onder GMP‑omstandigheden en vertaalt regelgeving naar concrete protocollen.

Je werkt hands‑on aan URS/IQ/OQ/PQ en change controls, beheert documentatie en zorgt voor continue naleving van de validatiestatus. Goede NL/ENG‑communicatie is vereist.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector en GMP‑omgeving.
• Aantoonbare kennis van en ervaring met Computer Systems Validation (CSV).
• Grondige kennis van relevante kwaliteits‑ en compliance‑regelgeving.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in NL en Engels.

Responsabilités

• Ontwikkelen en uitvoeren van URS, IQ, OQ, PQ en change‑control activiteiten.
• Hands‑on validatiestudies uitvoeren voor cGMP‑kritische systemen en softwarepakketten.
• Genereren en beheren van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten).
• Toepassen van industriestandaarden en interne procedures (cGMP/cGLP) op casussen.
• Continu bewaken van de gevalideerde status van computergestuurde systemen.
• Beoordelen van wijzigingen en de impact op validatiestatus en documentatie.
• Ondersteunen bij Amerikaanse FDA‑ en EU‑richtlijnen waar nodig.

Connaissances

CSV‑kennis

GMP‑ervaring

Engels

Nederlands

Analytisch denken

Projectmatig werken

Description du poste

Randstad zoekt een Validation Engineer (CSV) voor de farmaceutische sector in België. Je ontwerpt, levert en beheert validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen onder GMP‑omstandigheden en vertaalt regelgeving naar concrete protocollen.

Je werkt hands‑on aan URS/IQ/OQ/PQ en change controls, beheert documentatie en zorgt voor continue naleving van de validatiestatus. Goede NL/ENG‑communicatie is vereist.