Compliance Engineer – Engineering & Maintenance

Pauwels Consulting; Geel; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een expert die de brug slaat tussen kwaliteit en techniek binnen engineering en maintenance. Je bent het centrale aanspreekpunt voor compliance en coördineert change controls en CAPA-processen.

Daarnaast geef je advies aan technische teams bij documentatie en compliant vraagstukken, en bewaak je tijdige documentatiereviews. Je combineert een sterke QA-achtergrond met pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en uitstekende communicatieve vaardigheden.

Qualifications

• 5+ jaar relevante werkervaring in een soortgelijke functie.

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS voor engineering en maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken voor deviatie gerelateerd aan systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen bij CAPA-plannen en tijdige documentatiereviews.
• Adviseren van technische teams bij compliance-gerelateerde documentatie en vraagstukken.

Skills

Kwaliteitsbewaking/QA

Compliance ervaring

Technische affiniteit

Communicatieve vaardigheden

Autonomie

Job description

Onze klant, een vooraanstaande organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een expert die de brug slaat tussen kwaliteit en techniek binnen de afdelingen engineering en maintenance. De rol fungeert als centraal aanspreekpunt voor alle compliance-gerelateerde zaken en vraagt om een veelzijdige aanpak met technische diepgang.

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS voor de afdeling engineering en maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken voor deviaties gerelateerd aan systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen bij de opmaak van CAPA-plannen en het waarborgen van tijdige documentatiereviews.
• Adviseren van de technische teams bij compliance-gerelateerde documentatie en vraagstukken.

Requirements

• Je beschikt over 5+ jaar relevante werkervaring binnen een soortgelijke functie.
• Je hebt een sterke achtergrond in kwalificatie gecombineerd met een uitgesproken technische affiniteit.
• Je beschikt over grondige kennis van farmaceutische regelgeving zoals Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE richtlijnen.
• Je bent communicatief sterk, functioneert autonoom en hanteert een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie.