C&Q Engineer – GMP Facilities & Utilities

HOUSE OF ABY; Antwerpen; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Bedrijfswagen en tankkaart

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Eco-cheques

Netwerk opbouwen

Kennisdelen met TEC consultants

Job summary

HOUSE OF ABY zoekt een C&Q Engineer – Facilities & Utilities om commissioning-, kwalificatie- en change control activiteiten te coördineren en uit te voeren in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met engineering-, productie- en kwaliteits teams om installaties en systemen conform regelgeving en kwaliteitsnormen op te leveren.

De rol biedt betrokkenheid bij volledige trajecten van ontwerp tot overdracht, inclusief documentatie en testen, met focus op URS/IA/FS, testformulieren en

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in technische, wetenschappelijke of Life Sciences richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring als C&Q Engineer in de farmaceutische industrie.
• Kennis van GMP-richtlijnen en regelgeving.
• Ervaring met technische documentatie zoals P&ID’s, specificaties en kwalificatieprotocollen.
• Gestructureerd werken met analytisch inzicht.
• Proactieve eigenaarschap over projecten.
• Goede opleiding in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Coördineren en documenteren van change controls binnen verschillende projecten.
• Verzamelen en analyseren van technische informatie met betrekking tot wijzigingsaanvragen.
• Bijwonen van constructie- en projectmeetings en uitvoeren van technische walkdowns en P&ID-verificaties.
• Opstellen, reviewen en actualiseren van URS, IA en FS.
• Uitwerken van kwalificatieprotocollen, testrapporten en testformulieren.
• Uitvoeren en opvolgen van commissioning-, FAT-, SAT- en kwalificatietesten.
• Verzamelen en beheren van testbewijzen en kwaliteitsdocumentatie.
• Opstellen van commissioningplannen, green/blue tag rapporten en eindrapportages.
• Bewaken van voortgang en rapporteren van status van kwalificatie- en commissioningactiviteiten.
• Afronden, documenteren en archiveren van change controls volgens GMP-richtlijnen.

Skills

Kennis GMP

C&Q-Engineering

Change controls

P&ID-verificaties

Documentatie

Projectmanagement

Communicatie NL/EN

Education

Bachelor- of masterdiploma in technische, wetenschappelijke of Life Sciences richting

Tools

URS/IA/FS-documentatie

Job description

HOUSE OF ABY zoekt een C&Q Engineer – Facilities & Utilities om commissioning-, kwalificatie- en change control activiteiten te coördineren en uit te voeren in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met engineering-, productie- en kwaliteits teams om installaties en systemen conform regelgeving en kwaliteitsnormen op te leveren.

De rol biedt betrokkenheid bij volledige trajecten van ontwerp tot overdracht, inclusief documentatie en testen, met focus op URS/IA/FS, testformulieren en