Junior C&Q Engineer – Automatisatie & Mechanisch

Pauwels Consulting; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Pauwels Consulting zoekt versterking voor een langdurig project op een farmaceutische productiesite. De focus ligt op het opstarten en kwalificeren van PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties in een gereguleerde omgeving.

Je voert IQ/OQ-tests uit, documenteert testresultaten en ondersteunt bij FAT/SAT, walkdowns en risicoanalyses. Ervaring met GAMP 5, Annex 15 en NEET is een pluspunt.

Qualifications

• Tests worden uitgevoerd volgens IQ/OQ op PLC-systemen en procestechniek.
• Volledige documentatie van testresultaten volgens kwaliteitsnormen.
• Opstellen van commissioning protocollen en ondersteuning bij FAT en SAT.
• Walkdowns uitvoeren, punchlist bijhouden en openstaande punten opvolgen.
• Kwalificatieprincipes toepassen zoals URS, risicoanalyses en traceerbaarheid.
• Ondersteunen van senior engineers bij complexe validatievraagstukken.

Responsibilities

• Uitvoeren van IQ- en OQ-tests op PLC-gestuurde systemen.
• Correct en volledig documenteren van testresultaten conform kwaliteitsnormen.
• Opstellen van commissioning protocollen en ondersteunen bij FAT/SAT uitvoering.
• Uitvoeren van walkdowns, bijhouden van punchlist en opvolging van openstaande punten.
• Toepassen van kwalificatieprincipes zoals URS, risicoanalyses en traceerbaarheid.
• Ondersteunen van de senior engineers bij complexe technische validatievraagstukken.

Skills

IQ/OQ testing

Commissioning

Documentation

Risk analysis

GMP knowledge

Tools

PLC systems

FAT/SAT execution

URS preparation

NEET system

GAMP 5 knowledge

Job description

Onze klant, een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar versterking voor een langdurig project op een productiesite. De focus ligt op het opstarten en kwalificeren van PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties binnen een gereguleerde omgeving. De rol biedt de mogelijkheid om onder begeleiding van ervaren specialisten expertise op te bouwen in commissionering en kwalificatie.

• Uitvoeren van IQ- en OQ-testen op PLC-gestuurde systemen, procesequipment en clean utilities.
• Correct en volledig documenteren van alle testresultaten conform de geldende kwaliteitsnormen.
• Opstellen van commissioning protocollen en ondersteunen bij de uitvoering van FAT en SAT.
• Uitvoeren van walkdowns, bijhouden van de punchlist en opvolgen van openstaande punten tot afsluiting.
• Toepassen van kwalificatieprincipes zoals URS, risicoanalyses en traceerbaarheid.
• Ondersteunen van de senior engineers bij complexe technische validatievraagstukken.

Nice to Haves

• Kennis van GAMP 5 en Annex 15.
• Ervaring met het NEET-systeem.
• Kennis van zowel automatisatie als mechanische installaties.