Senior Quality & Validation Lead – GMP, Greenfield

TNT Personal; Wien; Hybride; EUR 63 000 - 77 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bonusvergütung

Betriebsrestaurant

Sicherer Arbeitsplatz

Résumé du poste

TNT Personal sucht eine erfahrene QA-Qualifizierungs- und Validierungsexpertin bzw. -experten für ein Greenfield-Projekt in der pharmazeutischen Produktion.

Sie verantworten die Qualifizierung und Validierung, entwickeln Strategien und prüfen GMP-dokumente wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ und Traceability. Sie arbeiten eng mit Engineering, Produktion und Projektmanagement zusammen, führen Workshops und beraten zu Qualifizierungs- und Validierungsthemen.

Qualifications

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion unter GMP.
• Erfahrung mit Qualifizierung von Produktionsanlagen im Routinebetrieb oder Greenfield-Projekten.
• Fähigkeit, Qualifizierungsstrategien selbständig zu entwickeln und zu verantworten.
• QA-seitige Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
• Kenntnisse in GAMP 5, CSV – Siemens PCS 7 und Veeva sind ein Plus.
• Fließendes Deutsch, sehr gutes Englisch.

Responsabilités

• Expertenfunktion und Verantwortung der Qualifizierung und Validierung eines Greenfieldprojekts
• Möglichkeit, neue Produktionsstrukturen und Qualifizierungsprozesse aktiv mitzugestalten.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen und erfahrenen Spezialisten.
• Moderne technische Infrastruktur und attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
• Sicherer Arbeitsplatz in einem krisensicheren Unternehmen mit Perspektive.

Connaissances

QA

GMP-Kenntnisse

Validierung

Projektkoordination

Kommunikationsfähigkeiten

Formation

Abgeschlossene Ausbildung/Studium

Outils

GAMP 5

CSV

Siemens PCS 7

Veeva

Description du poste

TNT Personal sucht eine erfahrene QA-Qualifizierungs- und Validierungsexpertin bzw. -experten für ein Greenfield-Projekt in der pharmazeutischen Produktion.

Sie verantworten die Qualifizierung und Validierung, entwickeln Strategien und prüfen GMP-dokumente wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ und Traceability. Sie arbeiten eng mit Engineering, Produktion und Projektmanagement zusammen, führen Workshops und beraten zu Qualifizierungs- und Validierungsthemen.