Senior Quality Specialist — Operations & Compliance (GxP)

Richter Pharma AG; Wels; On-site; EUR 40,000 - 49,000; Full time

Benefits offered by this job

Vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten

Lebensmittelgutscheine

Sport- und Gesundheitsangebote

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Richter Pharma AG sucht eine erfahrene Fachkraft in der Qualitätssicherung für den pharmazeutischen Bereich. Sie verantworten die Weiterentwicklung des QS-Systems gemäß TAMBO/TAMG, erstellen und genehmigen GxP-Dokumente und beurteilen Abweichungen sowie Risiken.

Zudem koordinieren Audits und unterstützen Schulungen in einem internationalen Umfeld. Es wird eine qualifizierte Fachkraft mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen sowie Durchsetzungsstärke gesucht.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle.
• Qualifikation als Qualitätssicherungsbeauftragter oder gleichwertig.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Eigenverantwortung, Selbstorganisation und Durchsetzungsstärke.
• Prozessorientierte Denkweise.
• Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten.
• Sehr gute EDV Kenntnisse; SAP Kenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß TAMBO und TAMG.
• Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GxP-Dokumenten (SOP Guard).
• Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Risikoanalysen.
• Audit- und Inspektionsmanagement intern, extern sowie Begleitung der Behörden- und Kundenaudits.
• Quality Oversight für Ansatz bis Verpackung.
• Unterstützung bei Schulungen (Verwaltung und Durchführung).
• Qualitätssicherung im Rahmen von Batch record review.
• Logbuchverwaltung.
• KPI-Erstellung für QMR.
• Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation.

Skills

Berufserfahrung in pharmazeutischer QS

Durchsetzungsstärke & Eigenverantwort

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntni

Education

Qualifikation als Qualitätssicherungsbeauftragter oder gleichwertig

Tools

SAP

Job description

Richter Pharma AG sucht eine erfahrene Fachkraft in der Qualitätssicherung für den pharmazeutischen Bereich. Sie verantworten die Weiterentwicklung des QS-Systems gemäß TAMBO/TAMG, erstellen und genehmigen GxP-Dokumente und beurteilen Abweichungen sowie Risiken.

Zudem koordinieren Audits und unterstützen Schulungen in einem internationalen Umfeld. Es wird eine qualifizierte Fachkraft mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen sowie Durchsetzungsstärke gesucht.