Senior GMP-Qualifizierungs- & Validierungs-Projektleiter

SpiraTec Group; Linz; Vor Ort; EUR 38.000 - 51.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice inkl. Equipment

Talentprogramm

Mitarbeiterbeteiligung

Jobrad

Restaurant Pass

Teamevents

Zusammenfassung

SpiraTec Group sucht eine erfahrene Fach- bzw. Ingenieurpersönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Projektleitungserfahrung. Sie koordinieren Projekte, planen GMP-konform, erstellen DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumente und analysieren Rohdaten.

Sie arbeiten flexibel mit Kunden, Partnern und internen Teams, bringen GMP-Wissen, MS Office-Kenntnisse und fließendes Englisch mit und können Angebote erstellen sowie Termine und Qualität steuern.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder einschlägige Berufserfahrung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie, idealerweise ergänzt durch Projektleitungserfahrung.
• Sicherer Umgang mit GMP-Vorschriften.
• Flexibilität, Selbstständigkeit, Kundenorientierung, Verhandlungsstärke und souveränes Auftreten.
• Teamgeist und Kommunikationsstärke; Freude am direkten Austausch mit Kunden.
• Fundierte MS-Office-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Projektkoordination bzw. Projektleitung übernehmen.
• Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP durchführen.
• Übergeordnete Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen.
• GxP-Risikoanalysen durchführen.
• Testpläne und Testberichte (DQ, IQ, OQ, PQ) erstellen.
• Qualifizierungen einschließlich der Auswertung von Rohdaten durchführen.
• Projektspezifische Angebote und Kostenermittlungen erstellen.
• Zentrale Ansprechperson für Kunden, Partner, Lieferanten und interne Projektmitglieder sein.
• Professionelle Termin- und Qualitätsplanung sowie proaktive Kommunikation sicherstellen.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Projektleitung

Kundenorientierung

Teamfähigkeit

Englisch

Ausbildung

Technische/naturwissenschaftliche Hochschule

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

SpiraTec Group sucht eine erfahrene Fach- bzw. Ingenieurpersönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Projektleitungserfahrung. Sie koordinieren Projekte, planen GMP-konform, erstellen DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumente und analysieren Rohdaten.

Sie arbeiten flexibel mit Kunden, Partnern und internen Teams, bringen GMP-Wissen, MS Office-Kenntnisse und fließendes Englisch mit und können Angebote erstellen sowie Termine und Qualität steuern.