Senior Quality Manager (w/m/d)

TNT Personal; Wien; Hybrid; EUR 63,000 - 77,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonusvergütung

Betriebsrestaurant

Sicherer Arbeitsplatz

Job summary

TNT Personal sucht eine erfahrene QA-Qualifizierungs- und Validierungsexpertin bzw. -experten für ein Greenfield-Projekt in der pharmazeutischen Produktion.

Sie verantworten die Qualifizierung und Validierung, entwickeln Strategien und prüfen GMP-dokumente wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ und Traceability. Sie arbeiten eng mit Engineering, Produktion und Projektmanagement zusammen, führen Workshops und beraten zu Qualifizierungs- und Validierungsthemen.

Qualifications

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion unter GMP.
• Erfahrung mit Qualifizierung von Produktionsanlagen im Routinebetrieb oder Greenfield-Projekten.
• Fähigkeit, Qualifizierungsstrategien selbständig zu entwickeln und zu verantworten.
• QA-seitige Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
• Kenntnisse in GAMP 5, CSV – Siemens PCS 7 und Veeva sind ein Plus.
• Fließendes Deutsch, sehr gutes Englisch.

Responsibilities

• Expertenfunktion und Verantwortung der Qualifizierung und Validierung eines Greenfieldprojekts
• Möglichkeit, neue Produktionsstrukturen und Qualifizierungsprozesse aktiv mitzugestalten.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen und erfahrenen Spezialisten.
• Moderne technische Infrastruktur und attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
• Sicherer Arbeitsplatz in einem krisensicheren Unternehmen mit Perspektive.

Skills

QA

GMP-Kenntnisse

Validierung

Projektkoordination

Kommunikationsfähigkeiten

Education

Abgeschlossene Ausbildung/Studium

Tools

GAMP 5

CSV

Siemens PCS 7

Veeva

Job description

Auch wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie über ausreichende Erfahrung verfügen, für uns ist die richtige Einstellung entscheidend.

Aufgabenbereich:

• Verantwortung der QA eines anspruchsvollen Neubau- und Anlagenprojekts in der pharmazeutischen Produktion.
• Gestaltung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien für moderne Produktionsanlagen.
• Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Qualifizierungsdokumentationen (URS, Risikoanalysen, IQ/OQ, Traceability).
• Sicherstellung der GMP-Compliance während Planung, Inbetriebnahme und Qualifizierung.
• Fachliche Abstimmung mit Engineering, Produktion, Projektmanagement und weiteren Fachbereichen.
• Leitung von Workshops sowie Beratung zu Qualifizierungs- und Validierungsthemen.

Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion unter GMP.
• Erfahrung mit Qualifizierung von Produktionsanlagen im Routinebetrieb oder Greenfield Projekten.
• Fähigkeit, Qualifizierungsstrategien und Vorgehensweisen selbstständig zu entwickeln und zu verantworten.
• QA-seitige Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
• Kenntnisse in GAMP 5, CSV - Siemens PCS 7 und Veeva sind ein Plus.
• Selbstsicheres Auftreten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
• Fließendes Deutsch, sehr gutes Englisch.

Das erwartet Sie:

• Expertenfunktion und Verantwortung der Qualifizierung und Validierung eines Greenfieldprojekts
• Möglichkeit, neue Produktionsstrukturen und Qualifizierungsprozesse aktiv mitzugestalten.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen und erfahrenen Spezialisten.
• Moderne technische Infrastruktur und attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
• Bonusvergütung
• Betriebsrestaurant
• Sicherer Arbeitsplatz in einem krisensicheren Unternehmen mit Perspektive

Gehalt:

• Bruttojahresgehalt ab €70.000,- (38 Stunden/Woche). Eine höhere Vergütung je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist natürlich möglich.