Mitarbeiter Quality In Operation (M/W/D)

Richter Pharma AG; Wels; On-site; EUR 40,000 - 49,000; Full time

Benefits offered by this job

Vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten

Lebensmittelgutscheine

Sport- und Gesundheitsangebote

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Richter Pharma AG sucht eine erfahrene Fachkraft in der Qualitätssicherung für den pharmazeutischen Bereich. Sie verantworten die Weiterentwicklung des QS-Systems gemäß TAMBO/TAMG, erstellen und genehmigen GxP-Dokumente und beurteilen Abweichungen sowie Risiken.

Zudem koordinieren Audits und unterstützen Schulungen in einem internationalen Umfeld. Es wird eine qualifizierte Fachkraft mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen sowie Durchsetzungsstärke gesucht.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle.
• Qualifikation als Qualitätssicherungsbeauftragter oder gleichwertig.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Eigenverantwortung, Selbstorganisation und Durchsetzungsstärke.
• Prozessorientierte Denkweise.
• Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten.
• Sehr gute EDV Kenntnisse; SAP Kenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß TAMBO und TAMG.
• Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GxP-Dokumenten (SOP Guard).
• Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Risikoanalysen.
• Audit- und Inspektionsmanagement intern, extern sowie Begleitung der Behörden- und Kundenaudits.
• Quality Oversight für Ansatz bis Verpackung.
• Unterstützung bei Schulungen (Verwaltung und Durchführung).
• Qualitätssicherung im Rahmen von Batch record review.
• Logbuchverwaltung.
• KPI-Erstellung für QMR.
• Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation.

Skills

Berufserfahrung in pharmazeutischer QS

Durchsetzungsstärke & Eigenverantwort

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntni

Education

Qualifikation als Qualitätssicherungsbeauftragter oder gleichwertig

Tools

SAP

Job description

Was wir Ihnen zutrauen

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß TAMBO und TAMG
• Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GxP Dokumenten (SOP Guard)
• Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Risikoanalysen
• Audit- und Inspektionsmanagement intern, extern und Begleitung der Behörden- und Kundenaudits
• Quality Oversight für Ansatz bis Verpackung
• Unterstützung bei Schulungen (Verwaltung und Durchführung)
• Qualitätssicherung im Rahmen von Batch record review
• Logbuchverwaltung
• KPI-Erstellung für QMR
• Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation

Was wir von Ihnen erwarten

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeut. Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle
• Qualifikation als Qualitätssicherungsbeauftragter oder gleichwertiges
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Eigenverantwortung, Selbstorganisation und Durchsetzungsstärke
• Prozessorientierte Denkweise
• Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten
• sehr gute EDV Kenntnisse, SAP Kenntnisse von Vorteil

Wir bieten Ihnen

• Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
• Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
• Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
• Zahlreiche Benefits wie z.B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten

Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der Jahresbezug (KV chemisches Gewerbe) EUR 44.500,-- brutto, Basis Vollzeit, beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest.