Senior Qualified Person – GMP Release & Compliance (Austria)

Aristo Group; Wien; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Aristo Group in Österreich sucht eine qualifizierte Person (QP) zur Chargenfreigabe an einem GMP-regulierten Standort. Sie verantworten Freigaben von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitlinien und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und QS zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbarem Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld, idealerweise Herstellung oder Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und pharmarechtlicher Anforderungen in Österreich.
• Eigenverantwortliches, unternehmerisches Denken und Handeln.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Freigabe von Arzneimitteln und Chargen gemäß den gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person.
• Prüfung und Bewertung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie der Einhaltung der GMP-Vorgaben.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
• Mitwirkung an Qualitätsprozessen, insbesondere bei Abweichungen und Änderungen.
• Ansprechpartner bei behördlichen Prüfungen.
• Selbstständige Entscheidungsfinding mit hoher fachlicher Verantwortung.

Skills

GMP Kenntnisse

EU-GMP Leitlinien

Deutsch-Englisch

Verantwortungsbewusstsein

Education

Pharmazie

Chemie

Biologie

Biotechnologie

Job description

Aristo Group in Österreich sucht eine qualifizierte Person (QP) zur Chargenfreigabe an einem GMP-regulierten Standort. Sie verantworten Freigaben von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitlinien und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und QS zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.