Qualified Person (m/w/d)

Aristo Group; Wien; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aristo Group in Österreich sucht eine qualifizierte Person (QP) zur Chargenfreigabe an einem GMP-regulierten Standort. Sie verantworten Freigaben von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitlinien und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und QS zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbarem Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld, idealerweise Herstellung oder Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und pharmarechtlicher Anforderungen in Österreich.
• Eigenverantwortliches, unternehmerisches Denken und Handeln.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Freigabe von Arzneimitteln und Chargen gemäß den gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person.
• Prüfung und Bewertung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie der Einhaltung der GMP-Vorgaben.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
• Mitwirkung an Qualitätsprozessen, insbesondere bei Abweichungen und Änderungen.
• Ansprechpartner bei behördlichen Prüfungen.
• Selbstständige Entscheidungsfinding mit hoher fachlicher Verantwortung.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

EU-GMP Leitlinien

Deutsch-Englisch

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Pharmazie

Chemie

Biologie

Biotechnologie

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen, suchen wir eine Qualifizierte Person (QP) für die Chargenfreigabe an einem Standort in Österreich.

Die Position bietet hohe fachliche Verantwortung in einem etablierten, GMP-regulierten Umfeld.

Deine Aufgaben

• Freigabe von Arzneimitteln und Chargen gemäß den gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person
• Prüfung und Bewertung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie der Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen wie Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Mitwirkung an Qualitätsprozessen, insbesondere bei Abweichungen und Änderungen
• Ansprechpartner bei behördlichen Prüfungen
• Selbstständige Entscheidungsfindung mit hoher fachlicher Verantwortung

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung oder Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und der pharmarechtlichen Anforderungen in Österreich
• Eigenverantwortliches, unternehmerisches Denken und Handeln
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift