Aseptik-Prozessexperte GMP – Coaching & Validierung

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Schaftenau; Presencial; EUR 61.000 - 89.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Flexible Arbeitsmodelle

Versicherungsangebote

Altersvorsorge

Wellbeing-Angebote

Anerkennungsprogramm

Elternzeit 14 Wochen

Descripción de la vacante

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht eine/n Process Expert im Bereich aseptische Herstellung in Schaftenau, Österreich. Sie stärken GMP-konformes Verhalten, leiten Schulungen und steuern Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und Qualität.

Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Technik wird erwartet. Flexible, hybride Modelle und umfassende Benefits werden angeboten.

Formación

• Praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen und GMP-Anforderungen.
• Nachweisliche Fähigkeit, Mitarbeitende im Produktionsumfeld anzuleiten und zu coachen.
• Fließende Deutschkenntnisse im Tagesgeschäft; gute Englischkenntnisse für Zusammenarbeit.
• Gewünschte Erfahrung mit Isolator-Abfülltechnologien in der aseptischen Arzneimittelherstellung.

Responsabilidades

• Sicherstellung und Förderung eines GMP-konformen aseptischen Verhaltens in aseptischen Produktionsbereichen.
• Erste Ansprechperson für aseptische Arbeitsweisen sowie Coaching- und Schulungsanfragen.
• Leitung von aseptischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich Media Fills.
• Präsenz im Produktionsbereich zur Schulung und Unterstützung der Mitarbeitenden.
• Übernahme der Prozessverantwortung für relevante GMP-Verfahren und deren Aktualität.
• Pflege und Verbesserung der GMP-Dokumentation zur Inspektionsbereitschaft.

Conocimientos

GMP-Verständnis

Aseptische Arbeitsweisen

Coaching/Schulung

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Educación

Hochschulstudium in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen/Pharmazie

Herramientas

Isolator-Abfülltechnologien

Descripción del empleo

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht eine/n Process Expert im Bereich aseptische Herstellung in Schaftenau, Österreich. Sie stärken GMP-konformes Verhalten, leiten Schulungen und steuern Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und Qualität.

Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Technik wird erwartet. Flexible, hybride Modelle und umfassende Benefits werden angeboten.