(Senior) Qualification Engineer (m/w/d)

VTU Engineering; Wien; Vor Ort; EUR 39.060 - 49.104; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Gute Work-Life-Balance

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Sabbatical-Möglichkeit

Zusammenfassung

VTU Engineering sucht Verstärkung in der Qualifizierung/Validierung biotechnologischer/pharmazeutischer Anlagen. Sie arbeiten an technischen Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP, qualifizieren Prozessanlagen, COTS-Equipment und Reinstmedienanlagen, erstellen Berichte und moderieren Risikoanalysen.

Sie bringen eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit und verfügen über relevante Berufserfahrung in GMP-Umgebungen, idealerweise mit CS-Validierung.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Qualifizierung/Validierung biotechnologischer oder pharmazeutischer Anlagen
• Grundkenntnisse in CS-Validierung
• Strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Durchführung qualifizierungsprojekte gemäß cGMP-Vorgaben
• Technische Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedienanlagen und Nebenanlagen
• Qualifizierung von COTS-Equipment/Labora­tgeräte
• Qualifizierung von Reinräumen und raumlufttechnischen Anlagen
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und Berichten
• Moderation von GxP-Risikoanalysen
• Koordination von Qualifizierungsaktivitäten und Schnittstellen zu Projektteams/Lieferanten
• Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten
• Kundenberatung in regulatorischen GMP-Fragen

Kenntnisse

GxP Risikoanalysen durchführen

Qualifizierung/Validierung

Teamorientierung

Kundenorientierung

Ausbildung

Bio-Verfahrenstechnik

Biomedical Engineering

Biotechnologie

Jobbeschreibung

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorgaben in der Pharmaindustrie
• Technische Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedienanlagen, Prozessnebenanlagen
• Qualifizierung von COTS-Equipment / Laborgeräten
• Qualifizierung von Reinräumen, raumlufttechnischen Anlagen
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Durchführung und Moderation von GxP Risikoanalysen
• Koordination und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten und Schnittstellen verschiedener Projektteams und Lieferanten
• Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten
• Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen in Bezug auf GMP Compliance

Dein Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. (Bio-) Verfahrenstechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie o.Ä.
• Einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung / Validierung von biotechnologischen / pharmazeutischen Anlagen und COTS-Equipment
• Zumindest Grundkenntnisse in CS-Validierung
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Freude an kunden- und qualitätsorientiertem Arbeiten sowie der Zusammenarbeit mit Menschen unterschiedlicher Fachrichtungen
• Ausgeprägte Teamorientierung

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits

• Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.b. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Gute Erreichbarkeit des Standorts mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.b. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen ein Monatsbruttogehalt von € 3.500,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab € 4.400,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.