Engineer Reinraumqualifizierung & GMP (m/w/d)

DIS AG; Graz; On-site; EUR 50,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Langfristige Karriereperspektiven

Entwicklungsmöglichkeiten

Job summary

DIS AG sucht eine engagierte Persönlichkeit mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund zur Mitgestaltung von Qualifizierungsprozessen im Reinraumbereich. Sie begleiten Qualifizierungsaktivitäten von Planung bis Abschluss und arbeiten interdisziplinär mit verschiedenen Fachbereichen.

Weitere Entwicklungsmöglichkeiten bestehen hin zu leitenden Aufgaben und dem Subject Matter Expert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie strukturierte Arbeitsweise sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik.
• Erste Kenntnisse bzw. Interesse an GMP, Qualifizierung und pharmazeutischen Umgebungen.
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Reinraumtechnik.

Responsibilities

• Planung und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Reinraumtechnik.
• Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Qualifizierungsunterlagen über den gesamten Projektverlauf.
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess-, Prüf- und Prozessdaten.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen bis hin zur Dokumentation und Abschlussberichten.
• Erstellung und Prüfung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im GMP-Umfeld.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits.
• Langfristige fachliche Entwicklung zum Subject Matter Expert

Skills

Reinraumtechnik

GMP

Teamfähigkeit

Deutsch (Wort/-Schrift)

Englisch (Wort/-Schrift)

MS Office

Strukturierte Arbeitsweise

Verantwortungsbewusstsein

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Verfahrenstechnik)

Tools

MS Office

Job description

Sind Sie bereit, die Qualität in der Pharmabranche aktiv mitzugestalten? Haben Sie eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Interesse an Reinraumtechnik und GMP? werden Sie Teil eines internationalen Teams, das auf höchste Standards setzt!

Über unseren Kunden

Für ein international tätiges Unternehmen im Pharmabereich suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund, die sich im Bereich Reinraumqualifizierung, GMP und Qualität weiterentwickeln möchte.

In dieser Position begleiten Sie Qualifizierungsaktivitäten von der Planung bis zum Abschluss, arbeiten mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und erhalten die Möglichkeit, zunehmend eigenständig Verantwortung zu übernehmen. Dabei sind sowohl Bewerber mit erster Berufserfahrung als auch motivierte Berufseinsteiger willkommen, die sich in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld fachlich weiterentwickeln möchten.

Aufgaben

• Planung und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Reinraumtechnik
• Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Qualifizierungsunterlagen über den gesamten Projektverlauf
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess-, Prüf- und Prozessdaten
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen bis hin zur Dokumentation und Erstellung von Abschlussberichten
• Erstellung und Prüfung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im GMP-regulierten Umfeld
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits
• Je nach Erfahrung schrittweise Übernahme eigenständiger Qualifizierungsaktivitäten und fachlicher Verantwortung
• Möglichkeit zur langfristigen fachlichen Entwicklung zum Subject Matter Expert
• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Erste Kenntnisse beziehungsweise Interesse an GMP, Qualifizierung und pharmazeutischen Umgebungen
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Reinraumtechnik
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie hohe Lösungsorientierung
• Verantwortungsbewusstsein und Freude an der proaktiven Themenbearbeitung
• Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten und Teamfähigkeit

Was wir bieten

• Ein vielseitiges und technisch anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem international erfolgreichen Unternehmen
• Professionelles Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und GMP-Standards
• Entwicklungsmöglichkeiten durch gezielte Aus- und Weiterbildungen
• Langfristige Karriereperspektiven innerhalb eines international agierenden Konzerns
• Die Möglichkeit, Ihr Know-how im Bereich Reinraumqualifizierung und GMP auszubauen
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt ab EUR 56.000,-- vorgesehen. Eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.