Informatiker/in (Hochschule)

Arbeitsagentur; Graz; Vor Ort; EUR 44.000 - 58.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Benefits

Zusammenfassung

Arbeitsagentur in Graz sucht eine fachkundige Person für Versuchstechnik/Prüftechnik mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme. Sie verantworten die Validierungsvorhaben, erstellen Risikobewertungen und sorgen dafür, dass Data-Integrity-Standards eingehalten werden.

Mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld arbeiten Sie an Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungen, um Stabilität, Audit-Compliance und höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in technischer oder IT-nahe Fachrichtung.
• Mehrjährige Praxis in CSV und GMP-reguliertem Umfeld wünschenswert.
• Kenntnisse in Polarion oder vergleichbarer Software wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme sicherstellen; Anwendungen stabil betreiben und Vorgaben einhalten.
• Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment und IT-Systeme.
• Erstellung/Prüfung von Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV- und Qualifizierungsdokumentationen.
• Durchführung regelmäßiger Reviews von Anlagen/Systemen, Sicherstellung des langfristig validierten Zustands.
• Begleitung von Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekten; Data-Integrity sicherstellen; Audit- und Inspektionsvertreter.

Kenntnisse

CSV-Validierung

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Universitäres/technisches Studium

Tools

Polarion

Jobbeschreibung

Job-Nr.: 216869

Graz

Versuchstechnik / Prüftechnik

Aufgabengebiet

• Du verantwortest die Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme und sorgst dafür, dass alle Anwendungen stabil laufen und Vorgaben eingehalten werden
• Du planst und führst Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment und IT-Systeme durch und machst sie damit sicher, stabil und auditfest
• Du erstellst und prüfst Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV- und Qualifizierungsdokumentationen und lieferst so eine saubere Basis für fundierte Entscheidungen
• Du führst periodische Reviews von Anlagen, Equipment und Systemen durch und sorgst dafür, dass der validierte Zustand nicht nur erreicht, sondern langfristig gehalten wird
• Du begleitest Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekte, stellst die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen sicher und vertrittst Deine Themen souverän bei Audits und Inspektionen

Skill-Set

• Abgeschlossenes Studium in einer technischen oder IT-nahen Fachrichtung
• Mehrjährige Praxis in Bereich Computer System Validation (CSV), Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld vorteilhaft
• Kenntnisse in Polarion oder einer vergleichbaren Software wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
• Analytische Denkweise, hohe Qualitätsorientierung sowie eine strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit unterschiedlichen Fachbereichen

Worauf man sich freuen kann

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem international erfolgreichen Unternehmen
• Deine Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass Produkte weltweit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
• Internationale Zusammenarbeit und Einblicke in moderne Produktions- und IT-Landschaften
• Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Rahmenbedingungen, damit Job und Privatleben gut zusammenspielen
• Attraktive Benefits und Sozialleistungen, die Deinen Einsatz auch finanziell und persönlich wertschätzen

Mindestgehalt

EUR 3.900 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis)

Das mögliche Gehalt

Das Gehalt liegt je nach Qualifikation & Berufserfahrung zwischen EUR 3.900 und EUR 5.200 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis).