Ingenieur/in - Verfahrenstechnik

Arbeitsagentur; Graz; Hybrid; EUR 47.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Jobticket

Gratis-Parkplatz

Bikeleasing

Homeoffice-Option

Zusammenfassung

Die Arbeitsagentur Graz sucht eine erfahrene Fachkraft für die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, um Qualifizierungsprozesse zu optimieren und GMP-Standards sicherzustellen. Sie planen, entwickeln und validieren Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen von der Konzeption bis zur Freigabe.

Sie steuern DQ/IQ/OQ/PQ, bewerten Changes, erstellen Qualifizierungsdokumente und Risikoanalysen, analysieren Mess- und Prüfergebnisse und führen komplexe Projekte sowie Audits durch.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik/Biotechnologie
• Erfahrung in Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen & Prozessvalidierung
• GMP-Kenntnisse und ALCOA+-Prinzipien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit Teamfähigkeit

Aufgaben

• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
• Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
• Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
• Auswertung von Mess- und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen

Kenntnisse

Verfahrenstechnik

Prozessvalidierung

GMP

ALCOA+

Kommunikation Deutsch

Kommunikation Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Jobbeschreibung

Aufgabengebiet

• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
• Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
• Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
• Auswertung von Mess und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen

Skill-Set

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Biotechnologie o. Ä.
• Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme sowie in der Prozessvalidierung
• Fundierte Kenntnisse der GMP Anforderungen sowie Know-how im Bereich der ALCOA+ Prinzipien
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Teamfähigkeit und Flexibilität

Worauf man sich freuen kann

• Zukunftssicherer Arbeitgeber mit stabilen Rahmenbedingungen und starkem globalem Wachstum
• Internationale Karrieremöglichkeiten und vielfältige Entwicklungsperspektiven im Pharmakonzern
• Umfassende Aus- und Weiterbildung mit Fokus auf fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitsgestaltung durch Homeoffice-Option
• Attraktive Benefits für den Arbeitsweg: Jobticket, Gratis-Parkplatz und Bikeleasing

EUR 4.200EUR 5.500

Mindestgehalt

EUR 4.200 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis)

Das mögliche Gehalt

Das Gehalt liegt je nach Qualifikation & Berufserfahrung zwischen EUR 4.200 und EUR 5.500 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis).