Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

VTU Engineering; Linz; Vor Ort; EUR 42.910 - 52.452; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical-Möglichkeit

Home-Office Möglichkeiten

VTU-Academy Weiterbildungsangebote

Mitarbeiter-Events

Zusammenfassung

VTU Engineering sucht Projektingenieur:in (m/w/d) für Computer System Validierung (CSV) in Oberösterreich. Sie planen, terminieren und leiten Validierungsprojekte und sichern die Compliance von Automatisierungs- und IT-Systemen.

Zu Ihrem Profil gehört eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, erste Erfahrungen in CSV/Qualifizierung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Es erwarten Sie spannende Projekte, Home-Office-Optionen und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten bei VTU.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Interesse oder erste Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld.
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; teamfähig und qualitätsbewusst.

Aufgaben

• Eigenständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen.
• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z.B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen).
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV.
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards.
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams.

Kenntnisse

CSV-Validierung

Regulatorische Compliance

Teamfähigkeit

Technische Kommunikation

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

ERP/MES/LIMS/SCADA

Jobbeschreibung

Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

Oberösterreich

Vollzeit

Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.

Deine Aufgaben – Tätigkeiten, die dich inspirieren

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
• Erstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z.b. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil – das uns überzeugt

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z.b. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
• Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld – wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
• Kenntnisse der FDA‑ und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA‑Systemen sind von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot – das kannst du von uns erwarten

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home‑Office Möglichkeiten
• VTU‑Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere‑ und Entwicklungsmöglichkeiten (z.b. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach‑/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
  • Öffi‑Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
  • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.b. Unfallvorsorge für alle Arbeits‑ und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
  • Sabbatical‑Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
  • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
  • Mitarbeiter:innen- und Teamevents
  • Weitere Corporate Benefits (wie z.b. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Für diese Position bieten wir für Master‑Absolventen ein Monatsbruttogehalt ab € 3.845,- (kein All‑In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab € 4.700,- (kein All‑In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Sollten Zweifel an der Echtheit einer Stellenanzeige bestehen, bitte mit den ausgeschriebenen Stellen auf unserer Website vergleichen. Wenn sie nicht auf unserer Website zu finden ist, ist sie nicht offiziell. Die VTU Group wird niemanden auffordern, im Zusammenhang mit einer Bewerbung oder einem Vorstellungsgespräch Vorauszahlungen zu leisten.

Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!