Manufacturing Science and Technology Engineer (m/w/d)

VTU Engineering; Tirol; Vor Ort; EUR 42.408 - 45.756; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Vorsorgeleistungen

Home-Office

VTU-Academy

Sabbatical-Möglichkeit

Mitarbeiter-Events

Zusammenfassung

VTU Engineering GmbH in Langkampfen sucht Bachelor- oder Masterabsolventen mit Biochemie/Biotechnologie für das Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Team. Sie bearbeiten und leiten Projekte in der biopharmazeutischen Industrie.

Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung/Optimierung von Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product), Studienpläne, Risikoanalysen, GMP-Abweichungen und Beratung zu regulatorischen Anforderungen.

Qualifikationen

• Abschluss Bachelor/Master in Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie oder vergleichbar
• Mind. 2 Jahre relevante Berufserfahrung im Prozessentwicklung/Prozessvalidierung
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden und Software (Minitab, JMP)
• Vertrautheit mit regulatorischen Richtlinien (EMA/FDA/ICH) und GMP
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Gutes Englisch- und Deutschkenntnisse

Aufgaben

• Projektleitung in bereichsübergreifenden, international tätigen Teams
• Entwicklung und Optimierung biopharmazeutischer Produktionsprozesse (Drug Substance & Drug Product)
• Erstellung von Studienplänen und Berichten
• Risikobewertungen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• Bearbeitung von Abweichungen gemäß GMP
• Kundenberatung zu regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung im laufenden Betrieb (Qualitätssicherung/Produktionsplanung)

Kenntnisse

Projektmanagement

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Ausbildung

Bachelor-/Masterabschluss in Biochemie/Biotechnologie/Analytische Chemie

mind. 2 Jahre Berufserfahrung

Tools

Minitab

JMP

Jobbeschreibung

Mögliche Arbeitsorte

Langkampfen

Vollzeit

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
• Prozessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign
• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Dein Profil:

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
• Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Freie Getränke an allen Standorten
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Diese Position ist für Bachelorabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt ab € 3.800,- und für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- (kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Kontakt

VTU Engineering GmbH
Sportplatzweg 5a
6336 Langkampfen

Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!