Engineer Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d)

DIS AG; Graz; On-site; EUR 50,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Fortbildungsmöglichkeiten

Langfristige Karriereperspektiven

Gehalt und Sozialleistungen

GMP-Umfeld

Job summary

JobsinAustria sucht eine verantwortungsvolle Engineer-Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d) im GMP-Umfeld. Begleiten Sie Qualifizierungsaktivitäten in verschiedenen Projektphasen, erstellen Sie Dokumentationen und arbeiten Sie eng mit Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, Interesse an der Pharmaindustrie, erste Erfahrungen in Qualifizierung oder Technik, ALCOA+ Kenntnisse sowie gute Deutsch- und

Qualifications

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen.
• Interesse am pharmazeutischen Umfeld, Anlagenqualifizierung, GMP.
• Erste praktische Erfahrung von Vorteil. ALCOA+ Kenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) nach Vorgaben.
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen für Anlagen und Systeme.
• Mitarbeit bei technischen Bewertungen von Anlagen und Umsetzung qualifizierungsrelevanter Maßnahmen.
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess- und Prozessdaten.
• Durchführung von Dokumentenreviews und Sicherstellung lückenloser Dokumentation.
• Mitwirkung bei Design Reviews und technischer Bewertung von Systemen.
• Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes).
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Audits und Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen.
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Compliance gemäß regulatorischer Anforderungen.

Skills

MS Office

Teamfähigkeit

Flexibilität

Kommunikationsstärke

Education

Technisches/Naturwiss. Studium

Job description

Suchen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe im technischen GMP-Umfeld? Möchten Sie Ihr Know-how in der Pharmaindustrie weiterentwickeln? Dann bewerben Sie sich als Engineer Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d) und gestalten Sie mit unserem Kunden innovative Projekte!

Über unseren Kunden

Für ein international tätiges Unternehmen im Pharmabereich suchen wir eine technisch oder naturwissenschaftlich ausgebildete Persönlichkeit, die sich im Bereich Anlagenqualifizierung, GMP und pharmazeutische Systeme fachlich weiterentwickeln möchte. Wir wenden uns an Persönlichkeiten, mit Interesse am pharmazeutischen Umfeld, die über erste Berufserfahrung verfügen. Sie begleiten Qualifizierungsaktivitäten über unterschiedliche Projektphasen hinweg und arbeiten dabei mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

Aufgaben

• Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten nach definierten Vorgaben in verschiedenen Projektphasen, insbesondere DQ, IQ, OQ und PQ
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen für pharmazeutische Anlagen und Systeme
• Mitarbeit bei technischen Bewertungen von Anlagen sowie Umsetzung qualifizierungsrelevanter Maßnahmen
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess- und Prozessdaten
• Durchführung von Dokumentenreviews und Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
• Mitwirkung bei Design Reviews und technischer Bewertung von Systemen
• Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen wie URS, FAT-/SAT-Protokollen und Change Notes
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Audits und Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Compliance gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ähnliches)
• Fundiertes Interesse an der Pharmaindustrie, Anlagenqualifizierung, GMP und technischen Systemen
• Erste praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder in einem technischen Umfeld wünschenswert
• Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Pharmaunternehmen
• Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Professionelles Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und GMP-Standards
• Gezielte Fortbildungsangebote und langfristige Karriereperspektiven
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung und Sozialleistungen

Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt ab EUR 56.000,-- vorgesehen. Eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.