Qualification Engineer (w/m/d)

Mental Health Group; Graz; Hybrid; EUR 47.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice-Option

Jobticket

Gratis-Parkplatz

Bikeleasing

Zusammenfassung

Die Mental Health Group sucht in Graz eine Qualification Engineer (w/m/d) zur Verstärkung der Qualifizierungsabteilung. Sie begleiten Projekte von der Planung bis zur Freigabe und sichern auditfeste, GMP-konforme Anlagen.

Sie entwickeln Qualifizierungsprozesse weiter, planen DQ/IQ/OQ/PQ, erstellen Dokumente, Risikoanalysen und Berichte, bewerten Changes und unterstützen Audits sowie Behördeninspektionen. Deutsch/Englisch, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise sind gefragt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium im Bereich Verfahrenstechnik/Biotechnologie.
• Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme sowie Prozessvalidierung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und ALCOA+-Prinzipien.
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
• Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
• Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
• Auswertung von Mess- und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Lösungsorientierung

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Verfahrenstechnik

Biotechnologie

Jobbeschreibung

Qualification Engineer (w/m/d)
Juniors und Seniors gesucht!

29.09.2026

Job-Nr.: 216878

In diesem Pharmaunternehmen wird die Qualifizierungsabteilung aktuell zur zentralen Qualitätsdrehscheibe ausgebaut. Gesucht sind Menschen, die tief im Thema stecken, genauso wie jene, die erste Schritte in Richtung Qualifizierung und GMP gemacht haben und jetzt den nächsten Gang einlegen wollen. Sie begleiten Projekte von „Planung auf Papier“ bis „freigegebene Anlage“ und bringen Struktur in komplexe technische Fragestellungen. Damit stellen Sie sicher, dass jedes Produkt auf einer stabilen, auditfesten Basis entsteht.

Graz

Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

Aufgabengebiet

• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
• Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
• Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
• Auswertung von Mess und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen

Skill-Set

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.Ä.
• Erfahrung in derQualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme sowie in der Prozessvalidierung
• Fundierte Kenntnisse der GMP Anforderungen sowie Know-how im Bereich der ALCOA+ Prinzipien
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Teamfähigkeit und Flexibilität

Worauf man sich freuen kann

• Zukunftssicherer Arbeitgeber mit stabilen Rahmenbedingungen und starkem globalem Wachstum
• Internationale Karrieremöglichkeiten und vielfältige Entwicklungsperspektiven im Pharmakonzern
• Umfassende Aus- und Weiterbildung mit Fokus auf fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitsgestaltung durch Homeoffice-Option
• Attraktive Benefits für den Arbeitsweg: Jobticket, Gratis-Parkplatz und Bikeleasing

Gehaltsrange

Gehaltsspanne Minimum 4200, Maximum 5500

Mindestgehalt

EUR 4200 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis)

Das mögliche Gehalt

Das Gehalt liegt je nach Qualifikation & Berufserfahrung zwischen EUR 4200 und EUR 5500 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis).