QC Systems Specialist – GMP & Data Integrity

Analytik News

Wien

Vor Ort

EUR 52.000 - 68.000

Vollzeit

vor 35 Stunden

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Zusammenfassung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH in 1100 Wien sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätskontrolle (QC) mit Schwerpunkt Gerätequalifizierung und GMP-Konformität. Sie koordinieren Qualifizierungsprojekte, erstellen GxP-Dokumente und SOPs und unterstützen die Softwarequalifizierung von Laborsystemen.

Mit fundierter IT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit und Sprachkompetenz in Deutsch und Englisch tragen Sie zur Aufrechterhaltung der Datenintegrität und des Audit-Trail-Managements bei.

Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT-Fokus.
2–3 Jahre Berufserfahrung in reguliertem pharmazeutischem Umfeld mit GMP-Kenntnissen.
Fundierte Kenntnisse zu QC-Systemen und QC-Qualifizierungen.
IT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz und Qualitätsbewusstsein.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

Koordination und Unterstützung bei der QC-Gerätequalifizierung
Erstellung und Überprüfung GxP-relevanter Dokumente sowie SOPs und QC-internen Dokumenten
Koordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und Softwarequalifizierung
Verantwortlichkeit für Laborsysteme (Wartung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus)
Unterstützung bei Datenintegrität gemäß Richtlinien und Vorgaben
Definition und Management von Audit-Trail-Funktionen
Erstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise; Abschluss von CAPAs und Action Items

Kenntnisse

IT-Fokus

GMP-Kenntnisse

QC Systeme

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung