QC Systems Expert — GMP & Data Integrity (Vienna)

Octapharma Austria; Wien; Vor Ort; EUR 52.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen

Zusammenfassung

Octapharma Austria sucht eine/n Experten im Bereich Qualitätsmanagement zur Koordination und Durchführung von QC-Gerätequalifizierungen sowie zur Erstellung und Revision von GxP-Dokumenten und SOPs. Sie tragen zur Softwarequalifizierung computergestützter Laborsysteme bei und verantworten Audit-Trail-Funktionen und CAPA-Abschlüsse.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit IT-Fokus, 2–3 Jahre GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und arbeiten in

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT-Fokus.
• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb sowie GMP-Kenntnisse.
• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich QC Systeme sowie QC Qualifizierungen.
• IT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz sowie Qualitätsbewusstsein.

Aufgaben

• Koordination und Unterstützung bei der QC-Gerätequalifizierung.
• Erstellen und Überprüfen der GxP relevanten Dokumente als auch die Erstellung und Revision von SOPs und QC-internen Dokumenten.
• Koordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und entsprechende Softwarequalifizierung sowie Verantwortlichkeit für diverse Laborsysteme (z. B. Wartung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus).
• Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung im Bereich Datenintegrität unter Beachtung der nationalen und internationalen Richtlinien sowie interner Vorgaben.
• Definition und Management von Audit Trail Funktionen.
• Erstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise sowie den Abschluss von CAPAs und Action Items.

Kenntnisse

QC Systeme

GxP Kenntnisse

SOP-Erstellung

Audit Trail Management

Change Control

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit IT-Fokus

Tools

Trackwise

Jobbeschreibung

Octapharma Austria sucht eine/n Experten im Bereich Qualitätsmanagement zur Koordination und Durchführung von QC-Gerätequalifizierungen sowie zur Erstellung und Revision von GxP-Dokumenten und SOPs. Sie tragen zur Softwarequalifizierung computergestützter Laborsysteme bei und verantworten Audit-Trail-Funktionen und CAPA-Abschlüsse.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit IT-Fokus, 2–3 Jahre GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und arbeiten in