QA Systems & Qualification Lead – GMP & Validation

Octapharma; Österreich; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Fachliche & persönliche Weiterbildung

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen & Team-Events

Job summary

Octapharma sucht am Standort Wien eine erfahrene Fachkraft für QA Systems and Projects. Sie unterstützen die lokale Qualitätssicherung in allen GMP-Bereichen und vertreten die Qualitätssicherung in interdisziplinären Projekten.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Validierung, sowie exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung in reguliertem pharmazeutischem Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien (EU-GMP, 21 CFR 211/11) und GAMP-Richtlinien
• Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten sowie gute Präsentationsfähigkeiten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung sowie Deutsch fließend und Englisch sehr gut

Responsibilities

• Mitarbeit im Bereich QA Systems and Projects in Wien; zentrale Ansprechperson der Quality
• Verantwortung für Compliance in Qualifizierungsprojekten
• Prüfung der GMP-Compliance und Freigabe von Qualifikationsdokumenten (URS, IQ, OQ, Validierungen)
• Unterstützung bei Detail- und Ausführungsplanung sowie Inbetriebnahme in Bezug auf Quality-Themen
• Erstellung, Überarbeitung und Schulung von QA-Dokumenten (SOPs); Verwaltung GMP- Systeme und Datenbanken

Skills

GMP-Kenntnisse

Regulatory-Compliance

Quality-Management

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches/Technisches Studium

Tools

GAMP-Richtlinien

Job description

Octapharma sucht am Standort Wien eine erfahrene Fachkraft für QA Systems and Projects. Sie unterstützen die lokale Qualitätssicherung in allen GMP-Bereichen und vertreten die Qualitätssicherung in interdisziplinären Projekten.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Validierung, sowie exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse.