QC-Systeme-Experte: Qualität & Qualifizierung

Octapharma; Wien; Hybrid; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz & Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen & Team-Events

Zusammenfassung

Octapharma Wien sucht einen QC Systems Expert (m/w/d) – QC-Qualifizierungen, um die Gerätequalifizierung zu koordinieren, GxP-Dokumente zu erstellen und SOPs sowie QC-Dokumente zu prüfen. Sie verantworten Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme, Datenintegrität und Audit-Trail-Funktionen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit IT-Fokus, GMP-Kenntnisse sowie fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT-Fokus.
• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in reguliertem pharmazeutischen Betrieb, GMP-Kenntnisse.
• Fundierte Kenntnisse zu QC Systemen und QC-Qualifizierungen.
• IT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz, Qualitätsbewusstsein.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Koordination und Unterstützung bei der QC-Gerätequalifizierung.
• Erstellen und Überprüfen der GxP-relevanten Dokumente sowie SOPs und QC-internen Dokumenten.
• Koordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und Softwarequalifizierung.
• Unterstützung bei der Umsetzung von Datenintegrität
• Definition und Management von Audit Trail Funktionen.
• Erstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise sowie Abschluss von CAPAs und Action Items.

Kenntnisse

IT-Affinität

Teamgeist

Zuverlässigkeit

Stressresistenz

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium mit IT-Fokus

Jobbeschreibung

Octapharma Wien sucht einen QC Systems Expert (m/w/d) – QC-Qualifizierungen, um die Gerätequalifizierung zu koordinieren, GxP-Dokumente zu erstellen und SOPs sowie QC-Dokumente zu prüfen. Sie verantworten Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme, Datenintegrität und Audit-Trail-Funktionen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit IT-Fokus, GMP-Kenntnisse sowie fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse mit.