Pharma GMP Process Expert — Drive Production Excellence

Sandoz Österreich; Austria; On-site; EUR 55,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonusregelung

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office je nach Position

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Betriebskantine

Werksverkehr und Schichtbusse

Betriebskindergarten

Gesundheitsförderung

Job summary

Sandoz Österreich sucht eine/n GMP-Experten/in für die Produktion am Standort Kundl. Sie arbeiten als SME in definierten Produktionen, unterstützen die ahead-of-time Umsetzung von Maßnahmen und sichern GMP-konforme Abläufe.

Sie bringen mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, fundierte Prozesskenntnisse und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit. Attraktive Benefits und Entwicklungsmöglichkeiten warten auf Sie.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fachrichtung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in GMP-regulierter Produktion oder Support in der Pharmaindustrie.
• Fundiertes technisches Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse.
• Analytische Fähigkeiten zur Prozessoptimierung und nachhaltigen Lösungen.
• GMP-, Qualitäts- und regulatorische Kenntnisse; Compliance-Fragen sicher anwenden.
• Erfahrung mit MES- oder SAP-Systemlandschaften.
• Teamorientierung, gute Kommunikation, professionelles Auftreten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Technische und prozessuale Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner für Produktionsfragen; SME für definierte Produkte.
• Unterstützung der Produktion vor Ort mit technischem Know-how; Umsetzung von Sofortmaßnahmen und nachhaltigen Korrekturmaßnahmen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, OOE- und OOS-Fällen inkl. Ursachenanalysen und CAPA.
• Planung von Validierungsaktivitäten und -strategien in Zusammenarbeit mit MS&T.
• Steuerung von Prozessänderungen über Change-Control-Prozesse und GMP-konforme Umsetzung.
• Produkt- und Prozessmonitoring, Trendanalysen, APQR/OPV-Beiträge und Weiterentwicklung von Prozesstechnologien.
• Förderung einer Qualitäts-, GMP- und HSE-Kultur; Pflege der GMP-Dokumentation.
• Vorbereitung, Begleitung und Umsetzung behördlicher Inspektionen und interner Audits.
• Steigerung der Batch Right First Time-Quote als Performance-Indikator.

Skills

GMP-Erfahrung

MES/SAP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Prozessanalyse

Change Control

Qualitätsbewusstsein

Education

Pharmazie-/Naturwissenschaftliches Studium

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

MS&T-Systemlandschaften

Job description

Sandoz Österreich sucht eine/n GMP-Experten/in für die Produktion am Standort Kundl. Sie arbeiten als SME in definierten Produktionen, unterstützen die ahead-of-time Umsetzung von Maßnahmen und sichern GMP-konforme Abläufe.

Sie bringen mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, fundierte Prozesskenntnisse und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit. Attraktive Benefits und Entwicklungsmöglichkeiten warten auf Sie.