Upstream Process Expert - GMP & CI

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Schaftenau; Hybrid; EUR 61,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrides Arbeitsmodell

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Versicherungsangebote & Altersvorsorge

Job summary

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH in Schaftenau sucht einen Process Expert (m/w/d), der Upstream-Produktionsprozesse unterstützt und zu einer GMP-konformen Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe beiträgt. Zusammenarbeit mit Produktion, Technologie und Qualität treibt Prozessleistung und kontinuierliche Verbesserungen voran.

Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, GMP-Kenntnisse, gute digitale Fähigkeiten (MS Office) und fließende Deutsch-

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich, Life Sciences bevorzugt.
• Fundiertes GMP-Verständnis und Qualitätsorientierung.
• Gute digitale Kenntnisse (MS Office) und Grundkenntnisse KI-Anwendungen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Selbstständige, zuverlässige Arbeitsweise mit Right-First-Time-Fokus.

Responsibilities

• Verantwortung für Prozessunterstützung der USP-Linien 3 und 4 inklusive moderner Perfusionsprozesse in einer vollautomatisierten Produktionsanlage.
• Koordination von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalyse sowie Definition von CAPAs.
• Umsetzung von Maßnahmen zur Stärkung der Prozessrobustheit, Zuverlässigkeit und GMP-konformen Produktion.
• Steuerung von Prozessänderungen und Schulungen des Produktionspersonals.
• Pflege produktion relevanter Dokumentation einschließlich SOPs und Herstellvorschriften.
• Unterstützung bei Reinigungsaktivitäten zur Sicherstellung zuverlässiger Upstream-Prozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing Science and Technology, Engineering, Qualität und Produktion.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualitätsorientierung

Deutsch (C2) & Englisch

Teamfähigkeit

Kommunikation

Education

Hochschulstudium in Life Sciences / Biotechnologie / Verfahrenstechnik

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH in Schaftenau sucht einen Process Expert (m/w/d), der Upstream-Produktionsprozesse unterstützt und zu einer GMP-konformen Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe beiträgt. Zusammenarbeit mit Produktion, Technologie und Qualität treibt Prozessleistung und kontinuierliche Verbesserungen voran.

Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, GMP-Kenntnisse, gute digitale Fähigkeiten (MS Office) und fließende Deutsch-