GMP Production Process Expert
AT01 (FCRS = AT001) Sandoz GmbH
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Job summary
Sandoz GmbH in Kundl (Tirol) sucht eine Fachkraft zur Leitung von GMP-konformen Produktionsprozessen. Sie bringen Expertise in pharmazeutischen Herstellprozessen mit, analysieren Produktionsabläufe und treiben Verbesserungsinitiativen voran.
Die Position ist Vollzeit am Standort Kundl verfügbar. Sie arbeiten eng mit MS&T zusammen, planen Validierungen, steuern Change-Control-Prozesse und unterstützen Audits.
Qualifications
- Hochqualifizierte pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss.
- Mehrjährige GMP-Erfahrung in Produktions- oder Supportfunktionen der Pharmaindustrie.
- Fundiertes technisches Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse.
Responsibilities
- SME-Ansprechpartner für definierte Produkte und Herstellprozesse.
- Unterstützung der Produktion vor Ort mit technischem Know-how.
- Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, OOE- und OOS-Fällen inkl. Ursachenanalysen.
- Planung von Validierungsaktivitäten und Validierungsstrategien.
- Steuerung von Change-Control-Prozessen und GMP-konforme Umsetzung.
- Produkt- und Prozessmonitoring sowie Trendanalysen und APQR/OPV-Beiträge.
- Förderung einer GMP-, Qualitäts- und HSE-Kultur; Pflege der GMP-Dokumentation.
- Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen und interner Audits.
- Steigerung der Batch Right First Time-Quote als Leistungskennzahl.
Skills
Education
Tools
Job description
Sandoz GmbH in Kundl (Tirol) sucht eine Fachkraft zur Leitung von GMP-konformen Produktionsprozessen. Sie bringen Expertise in pharmazeutischen Herstellprozessen mit, analysieren Produktionsabläufe und treiben Verbesserungsinitiativen voran.
Die Position ist Vollzeit am Standort Kundl verfügbar. Sie arbeiten eng mit MS&T zusammen, planen Validierungen, steuern Change-Control-Prozesse und unterstützen Audits.
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