Bulk Process Expert – Aseptic Production & Process Improvement

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Schaftenau; Hybrid; EUR 61,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrid work model

Company pension

Wellbeing programs

14 weeks parental leave

Job summary

Novartis sucht am Standort Schaftenau in Österreich einen Process Expert Bulk, der Abweichungen, Reklamationen und prozessbezogene Herausforderungen im aseptischen Umfeld bearbeitet. Sie arbeiten eng mit Produktion und Funktionsbereichen zusammen, identifizieren Ursachen, treiben Prozessoptimierungen voran und unterstützen GMP-konforme Dokumentation.

Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, bringen Erfahrung in pharmazeutischer Produktion mit und arbeiten selbstständig sowie

Qualifications

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeit.
• Selbstständige, proaktive und praxisorientierte Arbeitsweise.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder vergleichbarem regulierten Umfeld.

Responsibilities

• Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Ursachenermittlung und Definition von Korrektur- & Präventivmaßnahmen.
• Unterstützung der Produktion bei technischen, prozessualen und operativen Herausforderungen.
• Überwachung von Herstellungsprozessen und Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten in Robustheit und Leistungsfähigkeit.
• Leitung und Begleitung von Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen im Bulk-Bereich.
• Steuerung von Prozess-Änderungen und Risikobewertung gemäß GMP-Anforderungen.
• Sicherstellung korrekter, konformer GMP-Dokumentation für zugeordnete Prozesse.
• Zusammenarbeit mit Produktion und cross-funktionalen Teams zur nachhaltigen Problemlösung.

Skills

Deutsch fließend

Englisch fließend

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungskompetenz

Erfahrung in pharmazeutischereProduK

Education

Universitätsabschluss in technischen Fachrichtungen

Job description

Novartis sucht am Standort Schaftenau in Österreich einen Process Expert Bulk, der Abweichungen, Reklamationen und prozessbezogene Herausforderungen im aseptischen Umfeld bearbeitet. Sie arbeiten eng mit Produktion und Funktionsbereichen zusammen, identifizieren Ursachen, treiben Prozessoptimierungen voran und unterstützen GMP-konforme Dokumentation.

Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, bringen Erfahrung in pharmazeutischer Produktion mit und arbeiten selbstständig sowie