Aseptics Process Expert: GMP Coaching & Validation (Hybrid)

Novartis AG; Tirol; Hybrid; EUR 61,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Versicherungsangebote

Altersvorsorge

Wellbeing-Angebote

Globale Anerkennungsprogramme

Job summary

Novartis AG in Schaftenau, Österreich, sucht einen Process Expert für aseptische Herstellung. Sie arbeiten direkt im Produktionsumfeld, sichern GMP-konformes aseptisches Verhalten, coachen Mitarbeitende und leiten Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitäten an.

Sie bringen praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen mit, fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse für bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Qualifications

• Fundierte Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen gemäß regulatorischer Anforderungen.
• GMP-Verständnis mit Fokus auf Qualität, Compliance und Patientensicherheit.
• Fähigkeit, Mitarbeitende im Produktionsumfeld aseptisch anzuleiten und zu coachen.

Responsibilities

• Sicherstellung GMP-konformes aseptisches Verhalten in Produktionsbereichen.
• Erste Ansprechperson für aseptische Arbeitsweisen und Coaching-Anfragen.
• Leitung aseptischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inkl. Media Fills.
• Aktive Präsenz im Produktionsbereich zur Schulung der Mitarbeitenden und Unterstützung bei Fragestellungen.
• Übernahme der Prozessverantwortung für GMP-Verfahren über den Lebenszyklus.
• Pflege und Verbesserung der GMP-Dokumentation zur Inspektionsbereitschaft.
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Definition von CAPAs.
• Koordination aseptischer Validierungsaktivitäten mit Produktion und Qualität.

Skills

Aseptische Verfahren

GMP-Verständnis

Schulung & Coaching

Deutsch fließend

Englisch Kenntnisse

Education

Naturwissenschaften/Ingenieurwesen/Pharmazie/Chemie

Tools

Isolator-Abfülltechnologien

Job description

Novartis AG in Schaftenau, Österreich, sucht einen Process Expert für aseptische Herstellung. Sie arbeiten direkt im Produktionsumfeld, sichern GMP-konformes aseptisches Verhalten, coachen Mitarbeitende und leiten Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitäten an.

Sie bringen praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen mit, fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse für bereichsübergreifende Zusammenarbeit.