Aseptic Process Expert – GMP & Continuous Improvement

Novartis AG

Austria

Hybrid

PEN 235,000 - 345,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Bonusprogramm

Pensionsplan

Wellbeing-Angebote

Hybrides Arbeitsmodell

14 Wochen Elternzeit

Job summary

Novartis sucht am Standort Schaftenau in Österreich eine/n Process Expert für die aseptische Produktion. Sie sorgen für einen sicheren, GMP-konformen Betrieb, führen Abweichungsuntersuchungen durch und treiben Prozessoptimierungen voran.

Sie arbeiten eng mit QA, Engineering und Produktion zusammen, um eine zuverlässige Versorgung sicherzustellen. Sie bringen ein Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Technik mit und kommunizieren fließend auf Deutsch und Englisch.

Qualifications

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion unter GMP-Regulierung.

Responsibilities

Bereitstellung von technischem First-Line-Support für einen sicheren, GMP-konformen aseptischen Produktionsbetrieb.
Funktion als Subject Matter Expert für Herstellungsprozesse und technische Fragestellungen.
Leitung von Untersuchungen zu Abweichungen und Reklamationen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
Vorantreiben von Prozessoptimierungen zur Qualität, Effizienz und Produktionsleistung.
Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten, Risikobewertungen und Prozessänderungen.
Erstellung und Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP.
Überwachung der Prozessleistung, Trendanalysen und kontinuierliche Verbesserung.
Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams für reibungslose Chargendurchführung.