Junior/Senior Experte/in Qualifizierung & Validierung

Sigmapharm Arzneimittel GmbH; Hornstein; On-site; EUR 33,000 - 45,000; Part time

Benefits offered by this job

Gratis Getränke

Betriebsärztin

Vergünstigungen

Firmenfeste

Sportveranstaltungen

Wertschätzendes Betriebsklima

Job summary

Sigmapharm Arzneimittel GmbH sucht Fachkräfte für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung zusammen und übernehmen schrittweise mehr Verantwortung.

Voraussetzungen: naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und einschlägige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung. Junior Expert ab 2 Jahren, Senior Expert ab 5 Jahren. Gehalt: Junior ab 3.000 €, Senior ab 4.000 € brutto/Monat.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung im Bereich Chemie bzw. vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und/oder Validierung im GMP-Umfeld
• Junior Expert: ab 2 Jahren einschlägiger Berufserfahrung
• Senior Expert: mindestens 5 Jahre einschlägiger Berufserfahrung
• GMP-Kenntnisse und Verständnis für regulatorische Zusammenhänge
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und pragmatische Lösungsorientierung
• Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden

Responsibilities

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und ISO-Normen
• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentationen
• Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes sowie Mitwirkung an Ursachenanalysen
• Konzeption und Durchführung von Schulungen
• Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Skills

Qualifizierung/Validierung im GMP-Umf.

GMP-Kenntnisse

MS-Office / Excel

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Tools

Excel

Job description

Arzneimittel & Medizinprodukte | Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Stunden/Woche

Sie möchten Ihr Know-how in der Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld einbringen, Prozesse aktiv mitgestalten und sich fachlich weiterentwickeln? Ob Sie bereits über langjährige Erfahrung verfügen oder den nächsten Entwicklungsschritt machen möchten – bei uns finden Sie die passende Perspektive.

Wir sind ein mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit hohem Qualitätsanspruch, kurzen Entscheidungswegen und klarer Zukunftsorientierung. In unserem modernen, digital orientierten Qualitätsumfeld übernehmen Sie Verantwortung, bringen eigene Ideen ein und arbeiten eng mit Technik, Produktion und Qualitätssicherung zusammen.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen, z. B. für Sterilisatoren, CIP-/SIP-Systeme sowie Reinigungs- und Sterilisationsprozesse


• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)


• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentationen


• Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes sowie Mitwirkung an Ursachenanalysen


• Konzeption und Durchführung von Schulungen


• Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows


• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung (QS) und Qualitätskontrolle (QK)

Je nach Erfahrungslevel übernehmen Sie dabei schrittweise mehr Verantwortung: Als Junior Expert bauen Sie Ihr Fachwissen und Ihre Eigenständigkeit gezielt aus. Als Senior Expert steuern Sie komplexe Themen selbstständig, bringen Ihre Erfahrung ein und treiben Verbesserungen fachlich voran.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, beispielsweise ein einschlägiges Studium oder eine HTL-Ausbildung im Bereich Chemie bzw. eine vergleichbare Qualifikation


• Einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und/oder Validierung im GMP-Umfeld
  
  
  
  • Junior Expert: ab 2 Jahren einschlägiger Berufserfahrung
  
  
  • Senior Expert: mindestens 5 Jahre einschlägiger Berufserfahrung
  
  
  
  


• Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse und Verständnis für regulatorische Zusammenhänge


• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und pragmatische Lösungsorientierung


• Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen


• Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden – beispielsweise strukturierte Datenauswertung, digitale Dokumentation und der sinnvolle Einsatz von KI-Tools zur Effizienzsteigerung

Unser Angebot:

• Eine Position mit Entwicklungsperspektive: vom Ausbau Ihrer Fachkenntnisse bis zur eigenständigen Steuerung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte


• Moderne, digital orientierte Qualitätsorganisation


• Flexible Arbeitszeitmodelle (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche)


• Fachlich anspruchsvolle Projekte statt Routineverwaltung


• Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen


• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen


• Eine strukturierte fachliche Einschulung


• IndividuelleWeiterbildungen


• Ein äußerst angenehmes undwertschätzendes Betriebsklima


• Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Erfahrung einzubringen, Verantwortung zu übernehmen und sich gemeinsam mit uns weiterzuentwickeln.

Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist folgendes Monatsbruttogehalt (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen.

Für diese Position bieten wir ein attraktives Gehalt, das sich nach Ihrer Qualifikation und einschlägigen Berufserfahrung richtet:

• Junior Expert: ab € 3.000 brutto monatlich


• Senior Expert: ab € 4.000 brutto monatlich

Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.

Kontakt

SigmapharmArzneimittel GmbH MoNochem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: [phone]
www.sigmapharm.at www.mono.co.at

Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller