Quality Engineer (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria; Graz; Vor Ort; EUR 54.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Canteen

Bikeleasing

Free parking space

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement/Prozessexpertise zur Unterstützung GMP-gerechter Dokumentation und Prozessverbesserungen. Sie arbeiten eng mit QA, Produktion und Projekten zusammen und tragen zur Gewährleistung der Produktqualität bei.

Gefordert sind ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP-Erfahrung, gute Englischkenntnisse und umfassende QA-Kompetenzen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im GMP-Qualitätsmanagement.
• GMP-Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen.
• Gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen.

Aufgaben

• GMP-gerechte Dokumentation erstellen.
• Unterstützung bei SOPs, MBRs und Arbeitsdokumenten.
• Entwicklung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (z.B. Alarmmanagement, Benutzermanagement).
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. CAPA-Investigationen.
• Mitwirkung an der Optimierung komplexer Produktionsprozesse mit GMP-Dokumentation.
• Unterstützung in Projekten und Audits als QA-Experte.

Kenntnisse

Prozessverständnis

GMP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Qualitätsmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Your tasks

• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
• Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
• Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
• Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
• Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits

Our expectations

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Teamfähigkeit
• Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

We offer

• Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 60.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz