Senior Analyst (m/w/d) - IT Compliance

JobsinAustria; Wien; Vor Ort; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant

Essenszulage

Weiterbildung

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz & Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen

Zusammenfassung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine Expertin:in IT-Compliance/CSV zur Unterstützung lokaler Projekte und Audits. Sie qualifizieren IT-Infrastruktur und steuern das Änderungsmanagement als Qualitätsfunktion.

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung, GMP-/GxP-Kenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Abteilung IT-Compliance arbeitet eng mit Finance & IT zusammen und bietet Weiterbildung sowie ein kollegiales Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte GMP-, GAMP 5-, 21 CFR-Part-11- und MHRA-Datenintegritätskenntnisse.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung als Fachexperte:in für IT-Compliance und CSV in lokalen Projekten.
• Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen.
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungs-management in der Rolle einer Qualitätsfunktion.
• Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse bei internen/externen Audits sowie behördlichen Inspektionen.
• Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT.

Kenntnisse

IT-Compliance

CSV

Validierung

Projektmanagement

Datenintegrität

Audits

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Informatik oder Rechtswissenschaften

3 Jahre Erfahrung

Jobbeschreibung

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.

Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) in lokalen Projekten
• Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungsmanagement in der Rolle einer Qualitätsfunktion
• Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
• Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die IT Compliance, schaffen die technologische Grundlage für fundierte Entscheidungen und einen stabilen Geschäftsbetrieb. Wir etablieren strukturierte Prozesse zur Sicherstellung der IT-Compliance und Datenintegrität und unterstützen die Fachabteilungen aktiv bei deren Umsetzung.
• Die Abteilung „Finance & IT“ ist in die Bereiche Accounting, Controlling, IT-Service Desk, Operation & Delivery sowie IT Compliance unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

• Betriebsrestaurant & Essenszulage
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
• Firmenveranstaltungen und Team-Events

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit!

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien

T: [phone] - 4299

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