GMP-Qualifizierungs- & Validierungs-Experte (Junior/Senior)

Sigmapharm Arzneimittel GmbH; Hornstein; Sur place; EUR 33 000 - 45 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Gratis Getränke

Betriebsärztin

Vergünstigungen

Firmenfeste

Sportveranstaltungen

Wertschätzendes Betriebsklima

Résumé du poste

Sigmapharm Arzneimittel GmbH sucht Fachkräfte für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung zusammen und übernehmen schrittweise mehr Verantwortung.

Voraussetzungen: naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und einschlägige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung. Junior Expert ab 2 Jahren, Senior Expert ab 5 Jahren. Gehalt: Junior ab 3.000 €, Senior ab 4.000 € brutto/Monat.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung im Bereich Chemie bzw. vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und/oder Validierung im GMP-Umfeld
• Junior Expert: ab 2 Jahren einschlägiger Berufserfahrung
• Senior Expert: mindestens 5 Jahre einschlägiger Berufserfahrung
• GMP-Kenntnisse und Verständnis für regulatorische Zusammenhänge
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und pragmatische Lösungsorientierung
• Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden

Responsabilités

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und ISO-Normen
• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentationen
• Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes sowie Mitwirkung an Ursachenanalysen
• Konzeption und Durchführung von Schulungen
• Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Connaissances

Qualifizierung/Validierung im GMP-Umf.

GMP-Kenntnisse

MS-Office / Excel

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Formation

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Outils

Excel

Description du poste

Sigmapharm Arzneimittel GmbH sucht Fachkräfte für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung zusammen und übernehmen schrittweise mehr Verantwortung.

Voraussetzungen: naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und einschlägige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung. Junior Expert ab 2 Jahren, Senior Expert ab 5 Jahren. Gehalt: Junior ab 3.000 €, Senior ab 4.000 € brutto/Monat.