Junior Quality & Regulatory Specialist

Baxter International Inc.; Wien; Vor Ort; EUR 36.000 - 48.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Baxter Österreich sucht eine organisierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung des Country Quality Assurance & Regulatory Affairs-Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationsaktivitäten, bereiten regulatorische Unterlagen vor und unterstützen bei Field Actions sowie Kundenprüfungen.

Sie verfügen über erste Kenntnisse in regulierten Umgebungen, sind detailorientiert, kommunikationsstark und arbeiten gern in einem internationalen Umfeld.

Qualifikationen

• Reguliertes Umfeld-Grundkenntnisse, idealerweise in Quality/Regulatory Affairs/Medical Devices/Pharma.
• Erfahrung in administrativen oder koordinativen Tätigkeiten in einem internationalen Umfeld.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und Detailgenauigkeit.
• Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und Zusammenarbeit mit Stakeholdern.
• Interesse an regulatorischen Prozessen und Qualitätsanforderungen.
• Hohe Affinität zu digitalen Tools, virtueller Zusammenarbeit und KI-Anwendungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung bei lokalen Dokumentationsaktivitäten (SharePoint, Dokumentenpflege).
• Mitwirkung bei Field Actions, Kundenprüfungen und Schreiben von Kundenanschreiben.
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten administrativen Aufgaben.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Kennzeichnungsunterlagen sowie regulatorischen Dokumenten.
• Vorbereitung regulatorischer Unterlagen für Einreichungen.
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu Zertifikaten und Produktinformationen.
• Zusammenarbeit mit Segment-Kontakten, Pharmacovigilance und externen Dienstleistern.
• Unterstützung von Projekten und täglichen regulatorischen Aktivitäten in der DACH-Region.

Kenntnisse

Reguliertes Umfeld

Administrative Erfahrung

Organisationstalent

Detailgenauigkeit

Teamfähigkeit

Regulatorische Prozesse

Digitale Tools & KI

Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Baxter Österreich sucht eine organisierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung des Country Quality Assurance & Regulatory Affairs-Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationsaktivitäten, bereiten regulatorische Unterlagen vor und unterstützen bei Field Actions sowie Kundenprüfungen.

Sie verfügen über erste Kenntnisse in regulierten Umgebungen, sind detailorientiert, kommunikationsstark und arbeiten gern in einem internationalen Umfeld.