Junior CQA & Regulatory Support Specialist

Baxter Healthcare; Wien; On-site; EUR 38,000 - 60,000; Full time

Job summary

Baxter Healthcare sucht eine motivierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung der Country Quality Assurance & Regulatory Affairs-Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationsaufgaben, der Umsetzung von Field Actions und der Pflege regulatorischer Unterlagen.

Sie bringen erste Erfahrungen in einem regulierten Umfeld mit, arbeiten strukturiert, zuverlässig und teamorientiert. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Erste Erfahrung in einem regulierten Umfeld (Quality/Regulatory Affairs/Medical Devices/Pharma)
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und Detailgenauigkeit
• Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Stakeholdern
• Interesse an regulatorischen Prozessen und Qualitätsanforderungen
• Hohe Affinität zu digitalen Tools und virtueller Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Unterstützung bei lokalen Dokumentationsaktivitäten (z. B. SharePoint-Management)
• Mitwirkung bei Field Actions und Kundenprüfungen
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten administrativen Aufgaben
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Kennzeichnungsunterlagen und regulatorischen Dokumenten
• Vorbereitung regulatorischer Unterlagen für Einreichungen
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu Zertifikaten und Produktinfos
• Zusammenarbeit mit Segment-Kontakten, Pharmacovigilance und externen Dienstleistern
• Unterstützung von Projekten und täglichen regulatorischen Aktivitäten in der DACH-Region

Skills

Regulatory knowledge

Administrative coordination

Organizational skills

Detail-oriented

Team collaboration

English proficiency

German language

Education

Kaufmännische/Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

MS Office (Excel/Word/PowerPoint)

Job description

Baxter Healthcare sucht eine motivierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung der Country Quality Assurance & Regulatory Affairs-Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationsaufgaben, der Umsetzung von Field Actions und der Pflege regulatorischer Unterlagen.

Sie bringen erste Erfahrungen in einem regulierten Umfeld mit, arbeiten strukturiert, zuverlässig und teamorientiert. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.